CDE官网显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的伊布替尼片上市申请获得受理。

这是国内第2款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。

伊布替尼（Ibrutinib）是全球首个获批上市的BTK抑制剂，其通过与BTK活性中心的半胱氨酸残基形成共价结合，抑制B细胞信号通路的激活，从而显著抑制B细胞的活性。在临床应用中，伊布替尼对B细胞淋巴瘤尤其是难治性和复发性晚期淋巴瘤患者显示出突出的疗效。

2013年11月，伊布替尼胶囊（70mg和140mg）获得FDA批准上市。2015年3月，艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼美国市场的商业权利，而强生拥有全球其它国家的商业权利。2017年8月，伊布替尼胶囊剂在中国获批上市。2022年10月，先声药业的伊布替尼胶囊，获NMPA批准，是国内首个获批的伊布替尼胶囊剂仿制药。

2018年2月，艾伯维和强生在美国推出伊布替尼片剂版本，规格包括140mg、280mg和420mg。不过，原研的片剂版本并未在中国推出。2023年6月，齐鲁制药伊布替尼片申报上市，成为国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药，目前还在等待审批。