各药品生产企业：

随着国家药监局成为ICH管委会成员，我国实施越来越多的ICH指导原则，加快加入PIC/S进程，我国药品监管国际化程度日益深化。不少制药企业在创新、研发、产品营销等方面逐步融入国际赛道，预示着我国药品监管和制药工业发展与先进制药体系的融合机会更多。基于高质量发展的新时代要求，MAH主体责任的合规性建设需要持续提升与强化。

经研究，协会定于2025年3月24-27日在成都举办主题为“持续合规 提质创新”的2025年度四川省药品生产企业质量受权人继续教育培训，现将有关事项通知如下：

一、培训对象
1. 全省已取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的质量受权人，请准时参加；若参加培训人员因故不能参加培训，请以书面形式加盖本人任职单位公章告知协会。
2. 从事药品注册、研发、生产、质量（QA、QC）、技术与工程负责人与有关人员（协会发《培训结业证书》）

二、培训日期：2025年3月24-27日

三、培训内容：
（一）药品生产监管工作法规及要求
（二）药品生产合规性检查概述及检查缺陷典型案列分析
（三）现代制药厂房合规性构建格局的系统性理念
（四）药品质量的全生命周期管理与控制
（五）制药企业保持持续验证与确认的制度性保证与优化
（六）制药企业计算机化系统的优化解决方案

四、培训时间、地点
报到时间：2025年3月24日（14:00—17:00）
培训时间：2025年3月25日—3月27日
报到地点：成都龙之梦大酒店
培训地点：成都龙之梦大酒店·龙鼎厅
酒店地址：成都市成华区嘉陵江路8号
酒店电话：15202827401

五、培训费用
培训费用含：师资、资料、场租、午餐等费用，
1. 收费标准：会员单位1800元／人；非会员单位2200元 ／人（凡报名5人以上按会员单位标准收费1800元/人）。
2. 住宿由会务组协助安排，费用自理。
3. 培训费通过银行转账的方式，请于2025年3月12日17：00前汇入以下账号，以便提前开具发票，转账请写明用途或备注“培训费”，未在规定时间内完成缴费开具发票滞后。（私人账户转账请备注参加培训人姓名或企业名称）

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行：建行成都第二支行
账 号：5100 1426 2080 5150 6276

六、报名方式与截止日期
1. 请参加培训人员填写参加培训回执表（见附件），并以word形式发至协会邮箱scyyzx@163.com；
2. 报名截止日期：2025年3月10日17:00前，会场容量有限，报满截止。

六、注意事项
1. 请参加培训人员提前10分钟凭“听课证”对号入座；上课期间将手机设置为静音、震动或关闭状态，不得高声喧哗，请勿吸烟；
2. 培训期间注意个人卫生与防护，爱护会场一切设施和环境卫生，保管好自己的随身物品；
3.质量受权人需带上《药品生产企业质量受权人培训合格证》，培训结束后统一加盖2025年度“四川省药品生产企业质量受权人继续教育培训合格”印章。
4.就餐时间、地点根据培训议程安排凭票就餐；
5.参加培训人员如需帮助，请与会务组工作人员联系；
6.请及时关注本次培训的正式通知。

联系人：汪雪英
电 话：13882200204（微信同号）
邮 箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件1：参加培训回执表