12月23日,NMPA官网显示,罗氏(Roche)申报的CD20/CD3双抗莫妥珠单抗(Mosunetuzumab)的上市申请已获批准,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
2022年6月,莫妥珠单抗在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。2022年12月,该产品获美国FDA批准上市,这是全球首个用于治疗 FL 的创新 CD20/CD3 双抗药物。2023 年全球销售额达 6466 万美元。
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