近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，金赛药业1类新药GenSci122片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。

据国家癌症中心发布2022年度中国癌症报告，2022年，我国新发癌症患者482.47w例。新发病例数排前5的，分别是肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌。其中，肺癌发病人数首次突破100w，达到惊人的106w，占全国新发恶性病例22.0%。

根据金赛药业公开资料，GenSci122是该公司自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。该药已经于今年10月在美国获批临床。经过CDE官网查询可知，本次为该药首次在中国获批临床。

KIF18A是一种有丝分裂运动蛋白，在细胞有丝分裂APC动力学发挥重要作用，确保两极染色体排列正确以及纺锤体张力适当，从而实现细胞分裂的正常进展。与正常二倍体细胞相比，KIF18A在CIN肿瘤细胞中高表达，表明有丝分裂过程中对该驱动蛋白的需求增加。因此具有CIN特性的肿瘤细胞对KIF18A具有依赖性。靶向抑制KIF18A可作为肿瘤的潜在治疗策略，同时不会显著影响正常二倍体细胞的增殖。