四川省医疗机构化药制剂标准的系统研究课题开题会于12月27日至28日在成都召开。省局副局长陈勇出席会议并讲话。来自省局、省评审认证中心、省食品药品检验所、有关市州药检所、有关医疗机构的专家及代表56人参加了开题会。
陈勇副局长强调,一、制定四川省医疗机构化药制剂标准是落实四川省药品安全“十二五”规划的具体内容,要充分认识其重要性和迫切性。二、要加强组织领导,积极稳妥推进医疗机构化药制剂标准制定工作。三、医疗机构化药制剂标准制定工作必须密切结合医疗机构实际状况,各项检测指标的设定应按照“准确、灵敏、简便、快捷”的原则,确保标准的可执行性与科学合理性。
会议就四川省医疗机构化药制剂标准的系统研究课题申报、化药制剂基本情况及研究工作思路、步骤以及有关要求进行了介绍。会议介绍了四川省医疗机构化药制剂标准编纂工作方案和编制技术要求。
参会专家和代表分为综合组、皮肤科制剂组、内科制剂组、五官科及腔道制剂组进行讨论,分别就化药制剂标准的整体框架、编委会的产生、品种遴选原则、说明书的修订完善、拟收载的化药制剂品种增修订内容以及标准提高程序,修订研究起草任务分配进行了充分讨论。
此次开题会标志着四川省医疗机构化药制剂标准编纂工作正式启动。
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