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市场速递

1）超18亿美元，百济神州引进石药集团MAT2A抑制剂

12月13日，石药集团公告表示，其MAT2A抑制剂SYH2039全球权益授予百济神州，公司将获得1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

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资本信息

1）讯飞医疗通过港交所上市聆讯

港交所文件显示，12月12日，讯飞医疗科技股份有限公司通过港交所上市聆讯。该公司今年7月提交上市申请，华泰国际、广发证券（香港）、建银国际为联席保荐人。

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医药动态

1）艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可

12月13日，据CDE官网，艾伯维ABBV-400注射用粉末获临床许可，拟开展治疗难治性转移性结直肠癌的研究。

2）汉科生物HCB101注射液获临床许可

12月13日，据CDE官网，汉科生物HCB101注射液获临床许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。

3）百济神州注射用ZW25获临床许可

12月13日，据CDE官网，百济神州注射用ZW25获临床许可，拟联合标准治疗用于HER2阳性的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。

3）恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可

12月13日，据CDE官网，恒瑞医药注射用SHR-A1811获临床许可，适应症为：疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

4）维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布

12月12日，在第47届SABCS上，荣昌生物首次对外公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据。

结果显示，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低了44%。总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到获益趋势。

这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究

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器械跟踪

1）启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可

12月13日，据NMPA官网，启明医疗经导管主动脉瓣膜系统获注册许可。

2）乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）获注册许可

12月13日，据NMPA官网，乐普诊断ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）获注册许可。