美国 FDA 于 11 月 21 日发布了一批 400 多个含有非甾体抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID）的药品的补充标签批准，从阿司匹林、布洛芬到双氯芬酸钾。

在药品审评与研究中心（CDER）同一天更新的药品安全性相关标签变更（Drug Safety-related Labeling Changes，SrLC）库中，可查到这些药品批准的补充标签包含更加明显的新修订的警告；可参阅下面的吲哚美辛示例（注意下划线文本）：

虽然严重皮肤不良反应警告多年来一直出现在 NSAID 标签中，但这一新警告现在已成为所有可能发生这种药物不良事件的产品的标准。目前 FDA 尚未提供有关变更的背景信息，但如果企业在美国市场上有 NSAID 产品，可能会收到一封 FDA 要求进行此类修订的信函。

有消息称，“固定性药疹与抗感染药物（β-内酰胺类抗生素、替硝唑和阿昔洛韦）、止痛药（对乙酰氨基酚（扑热息痛）、甲芬那酸和安乃近）、非甾体抗炎药 (NSAID)、抗癫痫药（卡马西平）、精神活性药物（巴比妥类药物、可待因等）和其它杂项药物（奥美拉唑、造影剂、氯雷他定和别嘌呤醇）有关”，并且性质可能非常严重。根据这一新警告以及其它药物类别可能引起相同反应的可能性，可能很快会看到 FDA 修订其它药品的药物不良事件警告。