Purple Biotech是一家临床阶段生物医药公司，旨在开发创新疗法以克服肿瘤免疫逃逸和耐药性。该公司此前已与百时美施贵宝签订临床合作协议，以在2期临床研究中评估CM24与PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合化疗这一治疗方案。

CM24是一种人源化单克隆抗体，可阻断CEACAM1。CEACAM1是NETs上的主要蛋白之一。NET是一种网状DNA结构，覆盖着由活化的中性粒细胞释放的致癌蛋白，已被证明可包裹肿瘤并促进免疫逃避、肿瘤进展和转移。当CEACAM1与NET结合时，它将成为癌症细胞粘附的重要位点，因此被认为是预防肿瘤转移进展和免疫逃逸的潜在治疗靶点。

本次公布的这项2期研究旨在评估CM24与纳武利尤单抗联合标准护理化疗（SoC），相比于单独的SoC化疗二线治疗转移性PDAC患者的疗效。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。该研究共有63名患者入组，来自美国、西班牙和以色列的18个研究中心，分为2个平行独立的随机研究队列（每个队列共2组）。

该研究的亚组分析显示，患者预处理血清CEACAM1范围在6000~15000pg/mL之间时，结果有统计学意义，中位OS提高5.1个月，中位PFS改善2.9个月，DCR为100（vs 0%）。