截图来源:CDE 官网
特泽利尤单抗(Tezepelumab)由阿斯利康和安进联合开发。它是一款 first-in-class TSLP单抗,此前已在美国、欧盟、日本地区获批上市,用于治疗哮喘。
今年9月公布的 NAVIGATOR(NCT03347279)和 DESTINATION(NCT03706079)两项 Ⅲ 期临床研究汇总分析显示:特泽利尤单抗治疗组在 0-52 周内达到完全临床缓解的比例为 46%,高于安慰剂组(24%);并且在 0-52 周内达到治疗期间临床缓解的比例(28.5% vs 21.9%)和在 >52-104 周内达到治疗期间临床缓解的比例也都高于安慰剂组(33.5% vs 26.7%)。
与第 52 周达到完全临床缓解相比,特泽利尤单抗治疗组在基线时肺功能保持得更好,炎症生物标志物更低,并且在研究前 12 个月内病情恶化的次数更少。
综合以上数据,研究认为,对于患有严重、未控制哮喘的患者,与安慰剂相比,特泽利尤单抗治疗可增加实现完全临床反应和治疗期间临床缓解的可能性。
Insight 数据库显示,特泽利尤单抗已在国内完成一项 Ⅲ 期临床,该研究主要是评估 210 mg 特泽利尤单抗 、每4周一次皮下注射给药对于重度哮喘控制不佳的成年受试者的哮喘急性发作的作用,对照组为安慰剂。
此外,特泽利尤单抗还在国内开展两项分别针对嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期临床,目前正在进行中。
四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会关于召开
各相关单位: 经研究,四川省医..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..