我国创新药市场进步迅速。 11月17日,工业和信息化部统计数据显示:今年以来,我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,截至目前,我国创新药市场规模突破1000亿元。 减重版司美格鲁肽登陆国内市场。 11月17日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽诺和盈正式在国内商业化上市,该药能够实现平均17%的体重降幅。11月18日,诺和盈在上海复旦大学附属中山医院开出全国首批处方。 康诺亚再次通过NewCo形式出海。 11月17日,康诺亚宣布,其子公司已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。 根据协议:康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)减重版司美格鲁肽在上海开出全国首批处方
11月18日,全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂诺和盈,在上海复旦大学附属中山医院开出全国首批处方。11月17日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内商业化上市,该药能够实现平均17%的体重降幅。
2)袁纪军加盟复宏汉霖,负责创新中心整体战略规划
日前,复宏汉霖官网显示,其团队成员发生了变化:袁纪军作为首席科学官加盟复宏汉霖,全面负责后者创新中心的整体战略规划、团队管理和日常运营工作。
3)康诺亚BCMAxCD3双抗以NewCo形式出海
11月17日,康诺亚宣布,其子公司已订立独家许可协议,授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。根据协议:康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。
4)我国创新药市场规模已突破1000亿元
11月17日,工业和信息化部统计数据显示:今年以来,我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,截至目前,我国创新药市场规模突破1000亿元。
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资本信息
1)九源基因港交所过聆讯
日前,港交所官网显示,创新药企杭州九源基因通过聆讯,即将上市
2)扬奇医芯完成数千万元Pre-A轮融资
日前,深圳扬奇医芯宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。
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医药动态
1)康缘药业KYS202003A注射液获临床许可
11月18日,据CDE官网,康缘药业KYS202003A注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤患者的研究。
2)万泰生物9价HPV疫苗男性适应症获临床许可
11月18日,据CDE官网,万泰生物9价HPV疫苗获临床许可,将开展针对男性人群适应症的临床试验。
3)派金生物PJ016注射液获临床许可
11月18日,据CDE官网,派金生物PJ016注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤患者的研究。
4)华东医药HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准
11月18日,华东医药公告, 多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂HDM1005注射液药品临床试验申请已FDA,可在美国开展I期临床试验。
5)丹诺医药TNP-2198临床III期试验达到主要终点
11月18日,丹诺医药官网宣布,用于治疗幽门螺杆菌感染新药TNP-2198成功完成III期临床试验并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。
6)海森生物HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药
11月16日,海森生物宣布,第三代PCSK9抑制剂以下简称HST101完成III期临床试验首例受试者入组给药,
7)华辉安健立贝韦塔单抗获美国FDA突破性疗法认定
11月18日,华辉安健宣布,立贝韦塔(HH-003)单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。
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