- 重磅战略合作达成：默沙东与中国生物科技公司礼新医药签署33亿美元合作协议，获取PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发权，金斯瑞旗下CDMO蓬勃生物凭借关键技术开发受益。
- 技术创新与国际认可：蓬勃生物授予礼新医药PD-1/VEGF双特异性抗体的PD-1单域抗体部分，此次合作巩固了金斯瑞的全球生物制药市场地位，为未来的跨国合作树立了新标杆。
- 创新驱动共创模式：该合作展示了创新驱动在全球生物制药合作中的重要性，蓬勃生物通过技术赋能，为生物制药产业带来可持续发展新机遇。
2024年11月14日，全球生物制药领域迎来了一项重大合作。业界巨擘美国制药企业默沙东（MSD）宣布，已与中国礼新医药科技有限公司（礼新医药）正式签署了一项规模高达33亿美元的战略合作协议。根据协议条款，默沙东将独家获得礼新医药正在研发的创新PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发权、生产权及商业化许可，这将使得中国这家生物科技公司获得巨大收益。
在此次价值不菲的合作中，金斯瑞生物科技旗下的CDMO业务平台蓬勃生物凭借此前与礼新达成的关键技术授权，亦成为幕后赢家，展现了其在生物制药CDMO领域的深厚积累和硬核实力。
根据与礼新医药最新修订并确认的协议条款，蓬勃生物在新药研究申请（IND）获批至许可产品一期临床试验完成的阶段内，将享有两大核心财务权益：一是对于此期间发生的任何再许可活动，蓬勃生物有权获取40%的预付款及25%的其他里程碑款项；二是其还将从礼新公司所获得的特许使用费（即收入分成）中分得25%的比例。这也成为金斯瑞旗下多家公司在全球生物制药供应链中为各方带来长期、可持续的商业价值和发展机遇的又一例证。
此间有舆论分析认为，默沙东与礼新医药此番签署价值33亿美元的战略合作协议，体现了国际一流药企对中国公司在细胞治疗及抗体药物研发领域专业能力的认可。该协议聚焦于开发一款创新的PD-1（程序性细胞死亡受体-1）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体药物，其中关键的PD-1单域抗体部分正是源自金斯瑞旗下蓬勃生物于2020年的研发成果，并已授权给礼新医药。作为肿瘤免疫疗法中的关键免疫检查点抑制剂，PD-1展现出巨大的市场潜力，成为此次合作的亮点。值得一提的是，此次合作的首付款即达5.88亿美元，彰显了默沙东在全球生物制药市场的深远布局与战略远见。作为全球制药行业的佼佼者，默沙东凭借其在多个治疗领域的深厚积累，此次与礼新医药的携手将进一步加速其在免疫疗法领域的拓展步伐。双方将合力推进PD-1/VEGF双抗的临床研发进程，旨在加速这一前沿生物药的商业化进程。对于礼新医药而言，这笔巨额资金的注入不仅能够极大地丰富其研发资源，还有望显著提升其在全球生物制药市场的竞争力。作为细胞治疗、基因疗法等前沿技术研发的先行者，礼新医药此次与默沙东的合作不仅是对其创新实力的有力认可，也标志着其国际化战略迈入新阶段。在此次达成的重磅合作背后，金斯瑞旗下的蓬勃生物以其卓越的技术提供方角色，展现了不可或缺的价值。蓬勃生物不仅在PD-1单域抗体部分的开发上提供了至关重要的支持，其在生物大分子研发与生产领域的深厚实力，更为此次合作筑起了坚实的技术后盾。作为金斯瑞在CDMO（合同研发生产组织）领域的关键布局，蓬勃生物的创新技术与实力在此次重大合作中得到了成色十足的检验，展现了其在强手如林的全球CDMO市场中依然能够占据一席之地。金斯瑞最新发布的内幕消息公告显示，蓬勃生物与礼新医药日前达成了一项许可协议。根据该协议，金斯瑞旗下南京蓬勃生物和镇江蓬勃生物授予礼新医药一项独占、全球范围内可转让的许可，用于在特定专利和相关技术下开发、生产和商业化抗PD-1/VEGF双特异性抗体等分子及产品。据此，蓬勃生物将获得礼新医药支付的预付款和里程碑付款，并有权获得其因分许可产生的部分收入。这不仅将为金斯瑞带来可观的经济效益，也从侧面展示了其在全球生物医药市场中的行业地位。自成立以来，蓬勃生物始终致力于为全球生物制药企业提供一站式研发、生产解决方案，并凭借在大分子药物研发、细胞治疗及基因疗法等领域的先进技术，成功吸引了众多合作伙伴。蓬勃生物董事长Patrick Liu博士在谈及公司与礼新医药的合作时表示：“双方合作充分体现了蓬勃生物商业模式的强大实力，不仅体现在我们与关键制药公司携手共同开发新分子实体（NMEs）目录上，更在于我们在工艺开发领域的深厚积淀。”他进一步强调：“更令人振奋的是，蓬勃生物目前还有更多的NMEs项目正处于开发阶段。我们满怀期待，希望未来能看到更多类似规模的合作，这些合作将充分展示蓬勃生物不仅仅是一家卓越的CDMO企业，更是一个在生物制药领域具有广泛影响力的创新者。”这一切的背后，凸显了金斯瑞在生物制药领域的深远布局。公司不仅注重自身研发的持续推进，更着眼于整合全球资源，推动跨国合作，为全球生物制药产业注入新动力。蓬勃生物在此次合作中的技术赋能，正是金斯瑞战略眼光的体现和战略布局的缩影，也预示着未来生物制药领域将更加倚重技术驱动与全球协作。此次合作也为生物制药领域的全球化合作提供了新的思路和实践，展现了创新驱动下共创模式对生物医药企业成功的重要性。金斯瑞在这一领域的成功经验，预计将为未来更多跨国合作提供有现实意义的参考和借鉴。
在全球生物制药产业迅猛发展的浪潮中，CDMO企业的国际市场地位日益凸显。此前，药明生物与葛兰素史克（GSK）达成许可协议，授予GSK基于药明生物专利平台开发的多款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权益，进一步凸显了CDMO在全球生物医药创新生态系统中的关键作用。根据协议，药明生物将获得4000万美元的首付款，并有潜力获得最高达14.6亿美元的里程碑付款及分级销售提成。这一跨国合作进一步展示了CDMO企业在推动全球生物医药创新生态中不可或缺的角色和价值。此番默沙东与礼新医药的合作不仅是一次成功的商业交易，更是全球生物制药产业创新驱动的缩影。蓬勃生物及其母公司金斯瑞所展现的创新技术与坚实实力，也成为这个激动人心交易中关键部分，使创新驱动的共创模式带来实实在在的商业获益。随着生物制药行业对外包服务依赖程度的加深，特别是在高技术门槛的生物大分子药物及细胞基因疗法研发生产领域，制药企业愈发倾向于与技术领先的CDMO企业建立深度合作关系。这一趋势不仅为蓬勃生物等CDMO企业开辟了前所未有的发展空间，也促使这些企业不断强化研发与生产实力，以满足全球客户日益提升的高标准需求。关于金斯瑞旗下蓬勃生物——生物医药合同研发生产(CDMO)平台金斯瑞子公司蓬勃生物(ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞与基因治疗(CGT)药物、疫苗、抗体及重组蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、中国（香港、上海、南京）等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，累计助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得近100个IND批件。蓬勃生物一站式CGT解决方案覆盖了质粒、病毒载体、mRNA疫苗和核酸药物的IND申报，以及临床和商业化生产。蓬勃生物为质粒和病毒载体提供了一体化的CMC解决方案，包括建库、工艺开发、表征和验证、分析方法开发和验证，以及稳定性研究，赋能CGT迈向下一个里程碑。蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和和体内体外药理评价。在生物药CDMO服务方面，蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。
