经过 17 年的公民请愿和两个专家咨询委员会的反复讨论，美国 FDA 终于在 11 月 7 日宣布，计划将口服去氧肾上腺素（phenylephrine）从鼻减充血剂非处方（OTC）专论中删除，理由是此前“广泛的审查”发现该成分无效。

FDA 发布了长达 56 页的拟议命令和科学审评文件，解释了口服去氧肾上腺素如何被广泛用作许多非处方药中的鼻减充血剂活性成分，而 FDA 对现有数据的审查显示该成分无效。去氧肾上腺素是 OTC 感冒药产品中用于缓解鼻塞鼻胀的一种成分。

FDA 药品审评和研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 在一份声明中表示，“根据我们对现有数据的审查，并根据专家咨询委员会的建议，我们正在采取下一步行动，提议撤销口服去氧肾上腺素，因为它作为鼻减充血剂无效。”

FDA 撤销该成分的道路十分漫长，而且目前还没有到达终点，只有在最终确定这项拟议命令后（在拟议命令最终确认之前还有 180 天的评论期），才能够从市场上撤销这类产品。早在 2007 年 FDA 的非处方药专家咨询委员会就建议需要更多临床数据来评估口服去氧肾上腺素作为 12 岁及以上患者的非处方鼻减充血剂的安全性和有效性。

2023 年 9 月，FDA 的非处方药专家委员会讨论了有关口服去氧肾上腺素有效性的新数据，并一致得出结论认为，在美国上市超过 75 年的口服肾上腺素作为鼻减充血剂无效。但 FDA 表示，有些产品仅含有去氧肾上腺素，而另一些产品含有去氧肾上腺素和另外的活性成分（例如对乙酰氨基酚或布洛芬），可以治疗头痛或肌肉酸痛等鼻充血之外的症状，并且在这些产品中去氧肾上腺素的存在不会影响其它活性成分治疗这些症状的效用。

FDA 的拟议命令仅涉及口服去氧肾上腺素，不包括鼻喷雾剂。

代表非处方药生产商的贸易组织消费者保健产品协会对 FDA 的行动表示反对，并辩称“根据自 2007 年上次审查以来提供的数据，没有必要对口服去氧肾上腺素用于鼻减充血的 GRASE [公认安全有效] 状态进行任何更改。”该组织进一步指出，口服去氧肾上腺素“是唯一一种不受购买限制的口服非处方减充血剂，并且包含在多种标有减充血剂声明的非处方咳嗽和感冒药中。消费者需要自我护理的选择，而自我护理的选择自由是我们国家医疗保健系统的核心属性。”

美国仿制药界资深人士、前FDA仿制药办公室（OGD）代理副主任 Bob Pollock 则评论表示，“人们总是想知道为什么有些决定需要这么长时间才能做出。有时答案很明确，有时则不然。但至少现在消费者不会再把钱浪费在无效的产品上了。缺乏合适的口服减充血剂产品是一个问题，伪麻黄碱实际上是另一个真正的选择。它效果很好，但获取存在障碍 — 该产品只在药房柜台出售，购买者需要出示驾驶执照或其它官方政府身份证才能购买该产品，而且由于其可用于生产甲基苯丙胺（冰毒的有效成分）的前体，因此被限制购买量。也许缺乏替代减充血剂导致了行动的长期拖延，但无效就是无效，也许 FDA 应该加快行动。”