ImPact Biotech公司今天宣布了ENLIGHTED临床3期试验的最新中期结果。分析显示,高达86%接受其在研帕利泊芬(padeliporfin)血管靶向光动力(VTP)疗法治疗的低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)患者达到完全缓解(CR)。
ENLIGHTED研究是一项单一队列、非随机、开放标签的3期关键试验,旨在评估帕利泊芬VTP用于治疗低级别UTUC患者的疗效与安全性。该研究包括两个部分——诱导治疗阶段(ITP)和维持治疗阶段(MTP)。患者通过静脉注射光敏药物帕利泊芬,并通过门诊内镜检查在肿瘤附近应用激光光纤照明10分钟进行VTP治疗,这将导致肿瘤中帕利泊芬的局部激活。
截至2024年4月29日,已有22例患者接受治疗,其中14例患者已完成ITP并可评估疗效。分析显示,在14名可评估疗效的患者中,有12名(86%)在ITP结束时达到了CR。帕利泊芬VTP耐受性良好,其安全性与先前临床1期试验和之前公布的临床3期试验初步结果一致。观察到的不良事件(AE)主要为1级或2级,其中大部分与疼痛有关,且均在两到七天内消退。ImPact Biotech公司计划继续ENLIGHTED研究的患者招募。
帕利泊芬VTP疗法是一种选择性消融不可切除实体瘤的微创药物-医疗器械组合疗法。该新型VTP平台通过光纤传递非热激光光源,在肿瘤微环境中局部激活帕利泊芬。除了消融肿瘤之外,帕利泊芬VTP疗法还被证明可以在动物模型中引发免疫激活。帕利泊芬VTP目前正在低级别上尿路上皮癌的关键3期研究中进行评估,同时在高级别UTUC、胰腺导管腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)中的早期研究也在进行或计划中。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..