11月4日,Royalty Pharma和Syndax Pharmaceuticals共同宣布,双方达成一项价值 3.5 亿美元的合成专利费融资协议,该协议基于Niktimvo (axatilimab-csfr) 在美国的净销售额。根据协议条款,Syndax收到了3.5亿美元的预付款,以换取Niktimvo美国净销售额的13.8%的特许权使用费。向Royalty Pharma支付的特许权使用费最高将达到2.35倍。Niktimvo (axatilimab-csfr) 是一种抗CSF-1R抗体,于今年8月14日获FDA批准用于体重至少40公斤的成人和儿科患者,在至少两种全身性治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。在美国,Niktimvo将由Syndax和Incyte共同商业化。Incyte拥有Niktimvo在美国以外的独家商业化权利。Syndax预计Niktimvo将在2025年第一季度初在美国推出。2016 年,Syndax从UCB获得了开发和商业化axatilimab的全球独家权利。2021年9月,Syndax和Incyte达成了axatilimab治疗慢性GVHD和任何未来适应症的全球独家共同开发和共同商业化许可协议。Axatilimab联合ruxolitinib一线治疗慢性GVHD的II期研究正在进行中,针对特发性肺纤维化的II期研究(NCT06132256)也在进行中。“我们很高兴与 Syndax 合作,这是一家拥有令人兴奋的产品线的创新肿瘤学公司,”Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legorreta说。“Niktimvo 是一款一流产品,有可能解决与慢性GVHD相关的严重和破坏性并发症,这些并发症治疗方案的需求尚未得到满足。我们期待Syndax及其合作伙伴Incyte尽快推出 Niktimvo,并将这种重要的药物带给GVHD患者。“我们预计这笔交易将通过盈利能力为我们提供资金,同时确保我们继续参与 Niktimvo的利润并保持其未来增长的上行空间。凭借这笔大量资金注入,我们有能力成功推出两款同类首创药物,并通过更多适应症扩大它们的机会,”Syndax 首席执行官Michael A. Metzger说。“Royalty Pharma与我们一样相信,Niktimvo可以作为慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 患者的新治疗选择创造巨大价值,并认识到其数十亿美元的特许经营潜力。”