Ascendis Pharma今日宣布,已授予诺和诺德(Novo Nordisk)独家全球许可,使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病(包括肥胖和2型糖尿病)的诺和诺德专有产品。根据协议,诺和诺德还获得了将任何由此产生的代谢疾病产品扩展到其他治疗领域的专属权利。此次合作的主打项目是一种每月一次的GLP-1受体激动剂候选产品,用于治疗肥胖和2型糖尿病。
作为许可交换的一部分,Ascendis将有资格基于主打项目获得总计2.85亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款。此外,Ascendis还将有资格获得基于销售的里程碑付款等款项。对于每种额外的代谢或心血管疾病产品候选药物,Ascendis将有资格获得高达7750万美元的开发和监管等里程碑款项。Ascendis将在合作框架内进行TransCon产品候选药物的早期开发。诺和诺德将负责这些早期开发的成本,以及临床开发、监管、商业化生产和商业化。
TransCon技术指的是“短暂偶联”,即通过暂时将一个惰性载体与具有已知生物学特性的母药连接起来。根据使用的载体不同,TransCon前药可以被设计为在全身(系统性)或局部(例如肿瘤内)发挥作用,旨在实现特定的治疗效果。TransCon技术广泛适用于蛋白质、肽或小分子药物,涵盖多个治疗领域。
TransCon分子由三部分组成:具有已知生物学特性的未修饰母药、保护母药的惰性载体,以及将两者暂时结合的连接子。当载体与母药结合时,载体会使母药失活并保护其免于清除。当注射后,体内的生理条件会以可预测的方式和预定的速率释放具活性、未修饰的母药。由于母药未经过修饰,其原有的药物作用机制预计能够得以维持。
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