礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。

溃疡性结肠炎成年患者的长期数据

LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。在LUCENT-3研究中，mirikizumab在中至重度活动性UC患者中实现了包括组织学-内镜黏膜缓解的长期缓解。此外，mirikizumab在症状、临床、内镜和组织学终点上提供患者长达三年的持续获益，无论UC患者是否曾对TNF抑制剂、托法替尼或其他生物制品耐药。在LUCENT-2研究中达到一年临床缓解的患者在额外两年（总共三年）的治疗后，观察性病例分析显示：

• 81%的患者维持了长期临床缓解

• 82%实现了长期内镜缓解

• 72%实现了黏膜愈合

• 79%达到了无皮质类固醇的临床缓解

• 患者的肠道急迫症状评分持续显著改善

克罗恩病成年患者的长期数据

来自VIVID-2长期扩展研究的新数据显示，中至重度活动性克罗恩病患者在使用mirikizumab治疗后长期维持高度的临床和内镜缓解。观察性病例分析显示，经过额外三年（总共五年）的治疗后，结果如下：

• 根据克罗恩病活动指数（CDAI），96%的患者显示出临床应答

• 87%的患者达到临床缓解（基于CDAI）

• 76%达到了内镜应答

• 54%的患者实现了内镜缓解

Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。该疗法于2023年10月获FDA批准，成为首个用于治疗中至重度活动性UC的IL23p19拮抗剂，并已在全球44个国家或地区获批。