经《新康界》分析整理,截至10月28日,2024年经国家药品监督管理局组织论证和审定的由处方药转化为非处方(OTC)药的公示名单已达13批,品种多达25款,包含10个双跨药品。去年同期仅有9批共19个处方药转非处方药。
来源:国家药监局,新康界整理
在今年已公布的处转非批次中,中成药共有21款,占比84%,包括阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊、清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片等;西药4款,占比16%,包括七叶皂苷钠搽剂、枸橼酸铋钾胶囊、萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑阴道凝胶。
其中,有10个产品被列为双跨药品,分别为保妇康凝胶、复方石韦咀嚼片、清喉咽颗粒、阿胶当归胶囊、胃舒宁片、枸橼酸铋钾胶囊、妇血康颗粒、雪山胃宝胶囊、强肾片、众生片。
据不完全统计,近3年,累计“处转非”的品种已经高达近百个,包括蒲地蓝消炎片、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、布地奈德鼻喷雾剂、复方板蓝根颗粒、硝酸咪康唑阴道片等常用药。
蒲地蓝消炎片是一款双跨产品,主要用于喉痹、乳蛾、疖肿、痄腮等体内热毒积聚症引起的咽喉肿痛或化脓、皮肤脓肿等。经《新康界》查询,蒲地蓝消炎片自2022年1月25日转换为非处方药,加之受多地疫情防控举措调整影响,蒲地蓝消炎片在经历零售终端连续三年的下滑后,当年销售额首次突破15亿元,同比上涨62.3%
中康开思系统显示,蒲地蓝消炎片在2024年上半年持续放量,销售额达7.21亿元,云南白药占据27.41%的市场份额。据云南白药发布的2024半年报显示,其产品蒲地蓝消炎片在今年上半年同比有近双位数增长。
目前,市面上常见的蒲地蓝消炎片包括0.24g/片、0.25g/片、0.3 g/片、0.31 g/片、0.4 g/片、0.6 g/片等十个品规,涉及健民药业、特一药业、云南白药、方盛制药等27家企业。而0.24g/片、0.3 g/片、0.31 g/片和0.6 g/片等品规已转换为非处方药,涉及企业包括吉林吉尔吉药业、秦皇岛大恩药业、伊春五加参药业等。
据悉,我国双跨药品超1000种,占国家药品总目录的四分之一。其中,202 0年共有40个药品由处方药转为非处方药,2021年共有25个药品由处方药转为非处方药,2022年共有8个药品由处方药转化非处方药;2023年则有23个。
从中药、化药比例来看,超过七成是中成药,中成药的数量明显多于化学药,以消化系统用药、解热镇痛类为主。这也意味着在入院压力下,越来越多的中成药企业逐步开始转战院外市场,寻找第二增长曲线。中成药作为“处转非”的主力,其市场空间的拓展显而易见。
据中康开思系统数据显示,2024年上半年全国零售药店市场规模达2582亿元,同比去年同期销售额下跌3.9%,其中药品规模占比达82.8%,同比下滑0.7%;但中成药因肝胆疾病用药、口腔咽喉类等品类药品需求增加,仍占比32.2%。
从2024年上半年中成药市场份额TOP10品种分析,肝胆疾病用药增速最快,同比增加19.5%。其中片仔癀表现亮眼,同比增长41.3%,同时或带动三七、柴胡等品种的需求。
中康云瓴中药产业数据系统分析显示,2024年上半年零售销售额超过10亿元的中成药有5个,其中安宫牛黄丸、阿胶的销售额更是超过20亿元,分列处方药与非处方药销售规模首位。
以热点品种黄芩为例,黄芩在2023年全国产量在30167吨上下,在药用需求方面,中成药原料需求占比68.2%,饮片需求占比13.8%。中康云瓴中药产业数据系统显示,目前有716种中成药中含有黄芩,需求靠前的中成药是蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、双黄连口服液、蒲地蓝消炎片、蓝芩颗粒等。
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