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最新国家医保谈判周日开启:价格降幅如何?创新药成功率会多少?
发布时间: 2024-10-28     来源: MedTrend医趋势

根据国家医保局最新公布,2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展。预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。


 





过评率不到50%
按照《2024年国家医保药品目录调整工作方案》,今年7月1日正式启动国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整。

8月27日,国家医保局发布关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》的公告。共有445个药品通过形式审查,249个目录外药品、196个目录内药品。

上周,国家医保局组织医保管理、药物经济学等方面的专家,分别重点从职工/居民医保基金影响和药物经济学评价等方面对拟谈判/竞价药品开展测算。期间,组织专家代表与涉及的所有企业一对一沟通,交流测算思路和重点,充分听取企业意见建议,进一步提升测算工作的科学性、合理性。

经过专家评审和结果确认,共有162个通用名药品被确定参与谈判/竞价。从形式审查到确认参与谈判/竞价的综合审评过评率不到50%

据了解,临床数据是否支持有效性和安全性评估,以及是否存在循证医学证据,是临床专家和药学专家主要考虑的因素。而年治疗费用等价格因素,则主要是由药品经济学专家和医保方考虑。

今年,企业特别强烈地感受到了对产品创新性的强调。此外,业内素有医保谈判“50万(元)不谈,30万(元)不进”的潜规则。因此,一些重磅创新药或许会在专家评审环节很大可能会因经济性不足被否。





价格仍然是谈判关键

在本轮国家药品谈判中,肿瘤药物如PD-1/PD-L1抑制剂、第三代靶向EGFR-TKI、双特异性抗体(双抗)、抗体药物偶联物(ADC)等以及自身免疫疾病药物依旧是关注的焦点。

国泰君安的研究报告指出,PD-1/PD-L1单抗的整体市场格局保持稳定,适应症不断扩展;在双抗领域,国产的卡度尼利和依沃西两款双抗药物已通过形式审查;ADC领域,多款进口产品也通过了形式审查,并且有目录外品种主动降价;EGFR-TKI领域,贝福替尼新增了单药一线治疗适应症,奥希替尼新增了联合化疗一线治疗适应症;在自身免疫疾病药物领域,整体竞争格局稳定,多款产品也在拓展新的适应症。

此外,众多药品此前已主动申请降价,包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等,降价幅度分别达到了53.4%、22%、7%、6%。

而近年来的国家药品谈判中,“115%”和“信封价”成为谈判的关键。

根据以往的谈判规则,现场谈判由企业进行报价,通常会有两次报价机会并确认。如果企业方在第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%(不包括115%),则谈判失败,即谈判终止;反之,则进入双方磋商环节,最终达成的价格不得高于医保方的信封价。

国家医保局表示,自成立以来,在坚持“保基本”的前提下,通过及时将创新药以合理价格纳入目录,并支持加快临床应用等方式,大力支持创新药发展。2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品,2024年前三季度惠及797.8万人次,9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来,谈判新增的446个药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元。统计显示,目前全国公立医院采购的药品中,目录内药品采购金额占比已超90%。 

 

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