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市场速递

1）国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书

10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》，进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。双方同意，共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目，进一步在药品医疗器械监管领域开展务实合作。

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资本信息

1）华东医药第三季度净利润同比增长14.71%

10月24日，华东医药发布第三季度财报。报告期内，公司营业收入为105.13亿元，同比增长5.03%；净利润为8.66亿元，同比增长14.71%。

2）贝泰妮第三季度亏损7822万元

10月24日，贝泰妮发布第三季度财报。报告期内，公司营业收入为12.13亿元，同比增长14.04%；不过利润方面扭盈为亏，亏损额为7822万元。

3）万泰生物第三季度净利润同比下降94.18%

10月24日，万泰生物发布第三季度财报。报告期内，公司营业收入为5.82亿元，同比下降27.72%；净利润为616.86万元，同比下降94.18%。

4）恒瑞医药第三季度净利润增长0.84%

10月24日，恒瑞医药发布第三季度财报。报告期内，公司营业收入为65.88亿元，同比增长2.72%；扣非净利润为11.26亿元，同比增长0.84%。

5）艾力斯第三季度营收9.57亿元

10月24日，艾力斯发布第三季度财报。报告期内，公司营业收入为9.57亿元，同比增长59.73%；扣非净利润3.63亿元，同比增长85.44%。

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医药动态

1）智飞生物四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获临床许可

10月24日，据CDE官网，智飞生物四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获临床许可，拟用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

2）糖霁生物注射用SM-V-61获临床许可

10月24日，据CDE官网，糖霁生物注射用SM-V-61获临床许可，拟用于对本品敏感的革兰阳性菌引起的相关感染。

3）第一三共盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟优先审评

10月24日，据CDE官网，第一三共盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟优先审评，适应症为治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。

4）宜联生物注射用YL201拟获突破性疗法认定

10月24日，据CDE官网，宜联生物注射用YL201拟获突破性疗法认定，适应症为用于经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

5）再鼎医药DLL3 ADC ZL-1310广泛期小细胞肺癌临床数据积极

10月24日，再鼎医药公布DLL3 ADC ZL-1310在广泛期小细胞肺癌临床数据。结果显示，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。并且，ZL-1310在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，大多数治疗出现的不良事件（TEAE）为1级或2级。

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器械跟踪

1）强生医疗可分离弹簧圈系统终止注册审查

10月24日，据NMPA官网，强生医疗可分离弹簧圈系统终止注册审查。

2）真健康穿刺手术导航定位系统获注册批件

10月24日，据NMPA官网，真健康穿刺手术导航定位系统获注册上市。

3）艾柯医疗血流导向密网支架获注册批件

10月24日，据NMPA官网，艾柯医疗血流导向密网支架获注册批件。

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海外药闻

1）默沙东收购Modifi Biosciences

10月23日，Modifi Biosciences公司宣布，已与默沙东（MSD）达成协议，默沙东将通过子公司收购Modifi Biosciences，囊获通过利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物。这类药物的独特之处在于并不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。

2）Revolution泛RAS抑制剂胰腺癌数据积极

10月23日，Revolution Medicines宣布，其在研泛RAS抑制剂RMC-6236在经治胰腺导管腺癌（PDAC）患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。分析显示，RMC-6236单药作为二线疗法可改善携带任意RAS突变PDAC患者的中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS），患者在第6个月的总生存率高达91%。