延缓儿童近视！兆科眼科「阿托品滴眼液」为期两年III期研究成功

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延缓儿童近视！兆科眼科「阿托品滴眼液」为期两年III期研究成功
发布时间: 2024-10-25 来源: 医药魔方

10月23日，兆科眼科宣布NVK002（0.01%及0.02%的低剂量阿托品）为期两年的III期临床试验（“China CHAMP”）的顶线结果。

China CHAMP是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究，其主要目标为评估NVK002对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。该项试验涉及18间中心，入组777名患者。

经过两年的治疗，这项研究分析显示，NVK002滴眼液组（0.01%和0.02%剂量）对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，NVK002滴眼液组优于安慰剂组，且具有剂量依赖。两种剂量的NVK002安全性良好，患者使用依从性好。

NVK002是一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002不含防腐剂，预计保存期至少24个月。NVK002的临床开发涉及两款不同浓度的阿托品，以便配合个别患者的需要，灵活达致最佳疗效与最少副作用。

2020年10月，Nevakar授予兆科眼科在中国、韩国和东南亚地区开发和商业化NVK002的权益。Nevakar其后将协议转让予其全资附属公司Vyluma。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士（Dr. Benjamin Li）表示：“我们对NVK002之China CHAMP试验的强大疗效和安全性数据感到兴奋。兆科眼科继续处于有利地位，有望成为中国第二家取得近视眼药物监管批准的公司。我们希望尽快将该药物商业化并带给患者。”

今年3月，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获NMPA批准上市，用于延缓儿童近视进展，成为国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。

日前，兴齐眼药的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的III期研究也传来捷报。

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