近日，罗欣药业旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。

这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症，成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。

幽门螺杆菌感染是一种可传染的感染性疾病，与胃炎、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤和胃癌的发生密切相关。流行病学研究表明，世界范围内一半以上人口感染幽门螺杆菌，我国是Hp感染高发地区，感染率高达46.7%，此外家庭Hp感染率高达71.2%。国际癌症研究机构（IARC）早已将Hp列为Ⅰ类致癌因子，国内外指南或共识一致推荐，证实有幽门螺杆菌感染者应进行根除治疗。

酸相关性疾病是消化系统的主要疾病，P-CAB作为新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制，与PPI相比，具有起效迅速、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等优势。《2020年中国胃食管反流病专家共识》已将钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）纳入，与PPI类药物同时作为治疗胃食管反流病的首选药物。《2022年中国幽门螺杆菌感染治疗指南》推荐含P-CAB的铋剂四联方案作为Hp感染初次和再次根除治疗方案，疗程为14天。2024美国胃肠病协会AGA专家建议根除Hp方案可使用P-CABs代替PPIs。