1、全国药品流通监管工作会议召开

10月17日，国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况，交流监管工作经验，谋划明年重点任务。

会议指出，当前药品流通监管面临新形势，各级药监部门要落实“四个最严”要求，坚持问题导向，强化风险研判和风险防控，压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调，要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为；要坚持线上线下一体化监管，持续强化药品网络销售监测，督促第三方平台严格自律，强化网售处方药监管，切实保障药品质量安全。

2、国家药监局特殊药品检查中心新址在河北省石家庄市高新区揭牌

3、国家医保局规范医保药品外配处方

国家医疗保障局办公室发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》，自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方。

4、第十批国家药品集采开始报量，62个品种，263个规格

5、国家卫生健康委办公厅印发肥胖症诊疗指南（2024年版）

6、CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十七批）》（征求意见稿）、《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》

7、国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》、《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》

8、全国首个基因检测服务集采落地，降幅约50%

10月17日，江苏省无创产前基因检测服务带量采购正式落地，成为全国率先开展的基因检测服务集采。

本次集采，共有江苏省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与，经过竞价，17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选。

在本次集采前，江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元（含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用）。在本次集采中，对无创产前基因检测服务，中选价格为每人份370-500元，加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用，预计本次集采结果落地后，全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右，与集采前比，降幅约50%。

以往耗材集采只针对具体耗材产品开展集采，由于无创基因检测试剂需要与特定型号的测序仪配套使用，即“专机专用”，而测序仪价格动辄上百万甚至数百万，医院不可能配齐所有测序仪，如以检测试剂为集采对象，那些不具备中选试剂对应测序仪的医疗机构，将无法开展检测工作，从而出现集采“落地难”。针对这一情况，本次集采将以往的“产品集采”转变为“服务集采”，以基因检测服务为集采对象，开展检测的医疗机构和第三方医学检验机构作为参与主体，自主确定检测设备和试剂降低检测环节成本，最终通过竞争降低检测服务价格。

另外，与以往集采不同，本次集采后，全省所有产前诊断医疗机构和产前筛查医疗机构，只能从中选医疗机构或中选第三方医学检验机构中选择合作检测单位，且收费价格不得高于合作单位的中选价格。

本次集采中选结果和相应医疗服务价格调整结果，预计将于今年底前在江苏全省同步落地。

1、百裕制药与诺华达成“出海”

百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕将收到7000万美元（约4.99亿元）首付款，以及可达11亿美元（约78亿元）的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利，具体交易管线暂未公布。

上一篇：士泽生物完成逾亿元B1轮融资，帕金森病细胞.. 下一篇：46亿大品种首家过评；二次议价被「叫停」；..