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显著减少GLP-1药物副作用,创新疗法获临床概念验证;默沙东肺炎球菌疫苗3期临床结果积极
发布时间: 2024-10-18     来源: 药明康德
 

减少恶心和呕吐,创新疗法有望提高GLP-1药物依从性


Neurogastrx公司今日宣布,最新研究显示在研疗法NG101能显著减少由胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物引起的恶心和呕吐副作用。NG101是一种口服、外周限制性多巴胺D2受体拮抗剂。


在这项研究中,共有90名年龄在18至55岁的参与者接受了一次皮下注射司美格鲁肽(0.5毫克),同时接受为期五天的NG101或安慰剂治疗。结果显示,NG101显著地将恶心发生率降低了40%(p=0.0343),将呕吐频率降低了56%(p=0.0412)。NG101还显著缩短了恶心的持续时间(p=0.0101),并降低了参与者报告的恶心严重程度(p=0.0225)。

将NG101添加至司美格鲁肽治疗方案中未发现新的安全问题,包括腹泻或便秘等其他常见不良事件(AE)。本研究中未见严重不良事件(SAEs),也无因治疗伴发不良事件(TEAEs)而中断治疗的情况。


胃肠道(GI)不良事件,特别是恶心和呕吐,是GLP-1类疗法剂量调整和依从性的主要挑战。


默沙东肺炎球菌疫苗3期临床结果积极


默沙东(MSD)公司今日公布了3期临床试验STRIDE-8的结果。该试验评估了Capvaxive(21价肺炎球菌结合疫苗)与活性对照疫苗组合(15价肺炎球菌结合疫苗PCV15联合23价疫苗PPSV23)在有特定慢性疾病、且易感肺炎球菌疾病的18至64岁无疫苗接种史成人中的免疫原性、安全性和耐受性。

 

STRIDE-8试验的主要发现包括:

  • 在接种疫苗30天后,Capvaxive对疫苗包含的所有21种血清型均激发免疫原性。

  • Capvaxive激发的免疫反应在13种与活性对照疫苗组合共享的血清型方面与活性对照组相当,而在Capvaxive独有的8种血清型方面免疫反应更高。

  • Capvaxive组中参与者的不良事件(AEs)发生率,包括注射部位、全身性和疫苗相关的不良事件,均在数值上低于活性对照组。


Capvaxive是一款专为成年人设计,涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型的21价肺炎球菌结合疫苗。它在今年4月获得美国FDA的批准上市。

 

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