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口服Xa因子抑制剂阿哌沙班获得欧洲批准
发布时间: 2014-07-30     来源: 药品资讯网

    2014年7月29日,欧洲批准口服Xa因子抑制剂阿哌沙班(Apixaban/Eliqui)用于深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞的治疗以及复发预防。
AMPLIFY试验纳入5395例急性症状性VTE和/或肺栓塞患者,结果显示阿哌沙班与标准治疗(依诺肝素+华法林)治疗VTE的疗效相当;阿哌沙班显著降低患者的出血风险。
在AMPLIFY-EXT试验中,与安慰剂相比,阿哌沙班抗凝治疗显著降低了VTE复发率。
欧盟委员会接受了人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。而后者的意见基于AMPLIFY试验和AMPLIFY-EXT试验做出的。
欧盟委员会批准阿哌沙班在所有欧盟国家使用,包括冰岛和挪威。目前该药已被批准在欧洲用于有一个或多个危险因素的非瓣膜病房颤成年患者的卒中和全身性栓塞预防;还被批准用于接收髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞预防。
其他口服抗凝剂包括利伐沙班、达比加群也被批准用于深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗及复发预防。

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