Sagimet Biosciences公司日前宣布，在研疗法denifanstat治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊The Lancet Gastroenterology & Hepatology上发表。试验结果显示，denifanstat在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善，支持这一疗法进入3期临床试验。
 

此外，尽管超过一半的患者同时使用了他汀类药物，denifanstat治疗仍显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），尤其是在基线水平≥100 mg/dL的患者中。第52周时，denifanstat治疗组患者的甘油三酯（TG）水平略有升高，这主要是由于多不饱和（polyunsaturated）脂肪酸增加而饱和脂肪酸减少，这与心血管健康相关。

安全性方面，与之前的研究一致，未观察到与治疗相关的严重不良事件（SAEs），大多数不良事件（AEs）为轻度至中度（1级和2级）。研究中未出现3级及以上与治疗相关的不良事件，且未出现药物性肝损伤信号。

Denifanstat为一款口服、选择性的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化MASH患者。目前该公司准备在2024年底前启动denifanstat的3期临床试验。