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38亿注射剂获批上市；14省联盟集采启动；5款重磅新药或获批...
发布时间: 2024-10-14 来源: 新康界

超330个药品，纳入拟集采目录

10月10日，甘肃省发布《第六批药品集中带量采购公告（第1号）》，为做好集采药品查漏补缺工作，甘肃计划开展第六批药品集采工作。

这次拟集采药品遴选的基本原则是其他省份已集采且过评企业数4家及以下的中成药和化学药品种（按大类剂型合并，不区分酸根碱基）。已有其他省集采且未纳入国采的药品，是甘肃圈定的带量联动药品的范围。

甘肃第六批拟集采药品目录纳入了奥司他韦、阿司匹林、地屈孕酮、万古霉素、利巴韦林、脑苷肌肽等使用广泛的化药和连花清瘟、生血宝、热毒宁、脑心通等已在中成药集采中现身的中药品种。

全国中成药集采，95个品种开始报量

新一轮全国中成药集采迎来最新进展。10月10日0时—10月21日24时，全国中成药联盟第三批开始报量。填报时间结束后，不再接受数据补报。

根据此前业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》（以下简称《通知》），本次填报的主要内容包括账号和密码、医药机构填报。各医药机构安排专职人员做好采购数据核对校准工作，确保填报信息无误后提交上报。

第三批采购品种清单包括20个产品组95个产品：血脂康胶囊、血脂康片、脂必泰胶囊、脑血康胶囊、脑血康片、三七通舒胶囊、喜炎平注射液等，其中不少为注射液。

最新！药品零售规模已达2458亿，这几类药表现亮眼

2024年1-6月，中国医药零售市场的药品销售规模达到2458亿元，同比增长0.4%。分渠道来看，零售药店(含O2O)规模占比86.9%，增速-0.7%，电商B2C规模占比13.1%，增速8.6%，规模占比同比提升1.0%，渠道重要性提升。

电商B2C增速除2024年2月外均快于零售药店，为中国医药零售市场的增长驱动；截至2024年6月，电商B2C规模达321亿元，增速为8.6%，多个品类均有较好增长，糖尿病用药表现突出。

2024年1-6月，70城市70%直送店规模达48亿，增速为15.6%,占药店比例达 4.2%,同比提升0.6%,渠道重要性提升。

38亿+重磅注射剂，石药集团获批上市！

10月8日，据NMPA官网最新公示，石药集团的注射用奥马珠单抗的上市申请已获得批准，获批适应症为慢性自发性荨麻疹。据药融云数据库显示，注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。

注射用奥马珠单抗由诺华与罗氏合作开发，是人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。诺华的奥马珠单抗自上市以来，其销售额一直保持稳定增长，据药融云数据库显示，注射用奥马珠单抗在2023年全球销售额超38亿美元。在2023年全国院内市场，注射用奥马珠单抗的销售额超5亿元。

14省联盟集采开始！19个药品纳入，多款重磅注射剂在列！

近期，陕西省药械集中采购平台发布的《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》显示，由陕西牵头黑龙江、广西等14个省、市及自治区自愿组成省际联盟，开展省际药品集中带量采购。根据集采要求，本次联盟集采的采购周期原则上为两年，采购周期内采购协议每年一签。

此次集中采购根据投标品种的相关资质分为A、B两组，分别竞争。A、B两组分别进行报价、综合评审。A组包括参比制剂、过评/视同过评仿制药，B组为其他药品；符合A组条件的品种自愿申报列入B组的，企业经济技术标得满分。在拟中选规则按独家或非独家申报区分：①独家申报且报价降幅达标，或外省有集采中选价者，直接中选；②非独家申报则按综合评审得分（经济技术标×50%+商务标×50%）高低排序，在限额内确定中选。

此外，本次集采设复活机制，未中选品种有机会复活，但复活企业采购量减半且不参与待分配量。本次集采涉及19种药品，注射剂占居主导地位，治疗药物涵盖血液和造血系统药物、神经系统药物、消化系统与代谢药物等。

3亿+抗凝血大品种，正大天晴药业拿下！

10月8日，据NMPA官网最新公示，南京正大天晴制药提交的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评。据药融云数据库显示，达比加群酯胶囊在2023年全国院内市场的销售额超3亿元。

达比加群酯是勃林格殷格翰开发的新型口服抗凝血药，2010年获FDA批准，被誉为华法林后50年首个此类新药，具有强效、无需特殊监测、药物相互作用少等特点，是抗凝血领域的里程碑。2013年3月，达比加群酯在中国获批上市，2017年纳入国家医保目录（乙类）。据药融云数据库显示，2023年，达比加群酯胶囊在国内医院市场的销售额突破了3亿元。

恒瑞医药 EZH2 抑制剂，在国内申报上市！

10月11日，据CDE官网公示，恒瑞医药申报的1类新药SHR2554片的上市申请已获得受理。SHR2554是一种在研的EZH2抑制剂，根据其在国内的临床进度推测其本次申报上市的适应症可能为：外周T细胞淋巴瘤。

SHR2554是恒瑞医药开发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。它可以选择性抑制野生型和突变型EZH2酶的活性，从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化，进而导致细胞周期被阻滞在G1期，诱导细胞早期凋亡，最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。

14部门联手，剑指医疗反腐！

近日，上海市卫健委公布了近日由上海市 14 个部门联合印发的《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，该文件旨在贯彻落实国家相关部委的要求，深入推进医药领域腐败问题和群众身边不正之风的集中整治。

2024Q4，这5款重磅新药有望在中国获批

2024年过去的9个月，国家药品监督管理局（NMPA）共批准了70多款创新药，其中肿瘤药物22款，占比近30%，与去年持平。肿瘤领域是创新药物的集聚地，医药魔方盘点了2024年Q4有望在中国批准上市的5款重磅抗肿瘤新药，供大家参考。

晨泰医药：佐利替尼（Zorifertinib）、安斯泰来：佐妥昔单抗（zolbetuximab）、华东医药：索米妥昔单抗（mirvetuximab soravtansine）、礼来：匹妥布替尼（pirtobrutinib）、科伦博泰：芦康沙妥珠单抗

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