1.1亿美元！百奥泰「乌司奴单抗」出海欧洲药企 - 四川省医药保化品质量管理协会

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1.1亿美元！百奥泰「乌司奴单抗」出海欧洲药企
发布时间: 2024-10-11 来源: 求实药社

10月9日，百奥泰发布公告，公司与GedeonRichterPlc.（“吉瑞医药”）就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。

百奥泰将负责BAT2206（乌司奴单抗）注射液的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药将负责BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。

GedeonRichterPlc.（吉瑞医药）是总部位于布达佩斯的一家匈牙利跨国制药和生物技术企业，是中东欧地区最大的制药和生物技术企业之一。

在协议生效后，吉瑞医药将向百奥泰一次性支付850万美元首付款；吉瑞医药将在百奥泰达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过1.015亿美元的里程碑款。根据产品在授权区域的销售情况，吉瑞医药将根据协议约定以净销售额的两位数百分比向百奥泰支付收入分成。

BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

截至目前，百奥泰已分别向中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA提交BAT2206（乌司奴单抗）注射液的上市许可申请，且均获得受理。

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