10月4日, 百济神州宣布TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，这是该药在美国获批的首个适应症。
替雷利珠单抗在美售价低于K药的10%，即同等规格的替雷利珠单抗售价大约在4320美元左右（约3.05万元人民币）。
替雷利珠单抗在美定价低于同类产品，目的可能是想以低价争夺市场。替雷利珠单抗在美的竞争对手是K药和O药，K药2023年全年实现营收250.11亿美元，同比增长19%，荣登2023年“药王”宝座；O药2023年的全球销售额为100.31亿美元。
替雷利珠单抗2019年在国内上市之初的价格为一支10688元/100mg。经医保谈判后，如今价格调整为1253.53元/支，医保支付后仅需约376元/支。即便替雷利珠单抗售价相较同类产品有所降低，若以上述结果来算，仍超国内售价20倍。
在过去的2023年，中国新药出海创造了不少新纪录。目前，5款中国药企开发、在美上市的产品中，除了艾贝格司亭α注射液价格尚未披露，其余药物在美定价都远高于国内水准。例如，百济神州泽布替尼国内医保定价为5440元/盒（80mg*64粒），在美国的定价为12935美元（120粒/瓶），在美定价超国内医保价格约9倍。根据百济神州第三季度财报，泽布替尼三季度销售额3.58亿美元（其中美国销售额2.701亿美元），同比增长130%，前三季度销售额8.77亿美元，预计全年超过13亿美元，逼近百亿元。而根据和黄医药合作伙伴武田披露的信息，呋喹替尼共有两种规格，分别为1mg、5mg，每盒均为21粒。两种规格产品单价分别为6300美元和25200美元。在国内，呋喹替尼的最新医保定价为1885.38元每盒（1mg*21粒）、2513.70元每盒（5mg*7粒）。传奇生物的Carvykti在美国46.5万美元（折合人民币超300万元），而国内已上市CAR-T产品中，目前定价最高的是药明巨诺瑞基奥仑赛注射液，为129万元。粗略对比，Carvykti的定价也远超国内CAR-T产品。亿一生物的艾贝格司亭α注射液美国定价尚未披露，该药于今年5月在国内获批上市，定价为每支5998元（20mg）。君实生物的特瑞普利单抗在美销售价格为每瓶8892.03美元，折合成人民币约63604.69元/瓶。据悉，君实生物同规格产品在国内医保价格为1912.96元/瓶，在美定价较之翻了约33倍。行业人士指出，由于支付环境差异，美中药物经济学存在一个换算比例，约为1/7，CAR-T疗法在中国的定价进入47.5万-37.3万元的区间，才能达到支付方可接受的均衡价位。但对于药企而言，这不得不面临成本回收的压力。毫无疑问，出海带来了更多营收的可能性。跨国药企在中国的药品价格常常提到的一个概念是“全球价格体系”，那么走向国际市场的中国创新药又是如何构建自己的价格体系？业内人士表示，由于各国创新药定价体系存在差异，一款创新药进入不同的市场会根据当地的市场体系进行定价，而不会受到国内医保价格的影响。现有公开资料表明，在全球各国药品定价体系不尽相同的情况下，中国药品价格相比国际各国同一药品最低参考价的中位值还低大约39%，已成为全球价格的“洼地”。与之相对的是，美国是全球药品价格的高地。中国银河证券研究院的研报指出，美国药品价格体系主要由市场机制决定，政府不直接进行干预。在市场自由定价机制下，美国的药企和PBM等中间商通过谈判博弈将药价推至全球高地，培育出了商业价值最高的创新药市场，全球绝大部分药企都将进入美国市场视为衡量药物商业化价值的标尺。在国内，并非只有创新药的价格过低。由于集采，进入医保目录的药物，价格都要打骨折。对于消费者，这是一个好消息；但是对于新药研发的企业和投资人来说，却是刺骨的寒意。对于仿制药来说，药物的成本，主要就是生产和销售成本。但对于创新药来说，研发投入的成本不可忽视。一般来说，研发出一个创新药，需要投入10亿美金，要花至少10年的时间。不但投入大，时间长，而且高风险，在每一个成功的背后，至少有9个失败，而且仅仅计算的是进入临床阶段后的失败。在临床试验之前就已经发生的失败，则不计其数。药企需要通过一个成功的药物，来平摊失败项目的费用。但是，投入研发的时间并不能平摊，药企虽然可以从前面的失败中吸取经验，但每一款药物，都需要一步一步从临床前走到1期、2期、3期临床。如果没有特殊情况，只有成功走完3期临床，药物才能获得批准上市。过低的创新药价格，意味着药物没有明确的商业前景，对于逐利的资金来说，就失去了吸引力。有分析指出，对于本土企业而言，国产创新药出海的意义不仅仅在打开国外市场，也有望进一步反哺中国市场的商业化进程。对于致力于国际化的中国创新药企来说，需要企业对全球对生物药定价体系进行综合考量。
站在企业角度，希望国内支付政策的制定，一方面要以患者为中心，让患者更方便获得药物，另一方面也要考虑创新药的长期投入、高风险等特点，支持中国生物医药创新发展。
