10 月 8 日，中国生物制药公司发布公告称，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议。正大天晴获得友芝友生物研发的 CD3/EpCAM 双抗 M701 在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家许可。中国生物制药预计 M701 的销售峰值将突破 20 亿元人民币，有望成为其肿瘤领域下一个重磅产品。

根据协议，正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约 3.15 亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过 7 亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。

M701 是友芝友生物自主研发的 CD3/EpCAM 双特异性抗体，属于生物 1 类新药，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水 (MPE) 和恶性腹水 (MA) 的治疗，目前处于临床 III 期阶段。

M701 可以同时靶向肿瘤细胞靶点 EpCAM 和免疫 T 细胞活化靶点 CD3，通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫 T 细胞，从而启动 T 细胞对肿瘤细胞进行杀伤，因此腹腔/胸腔灌注 M701 可启动免疫细胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的肿瘤细胞。

2024 年 2 月，M701 获得 CDE 批准在中国开展单药用于恶性腹水的 Ⅲ 期注册临床，目前该注册临床已入组过半。同时，M701 还正在开展针对非小细胞肺癌引起的恶性胸水的 Ⅱ 期临床试验。

今年 6 月，研究人员在 2024 ASCO 上公布了 M701 用于治疗恶性腹水的 II 期临床试验的中期分析数据，研究结果显示其表现出良好的疗效和安全性。此外，该临床研究同时入选欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（2024 ESMO Asia) 优选口头报告（预计将于 2024 年 11 月发布）。今年 9 月，研究人员又在 2024 ESMO 上公布了 M701 用于恶性胸水治疗的早期临床数据，M701 同样表现出了良好的胸水控制效果和安全性。

恶性胸水和恶性腹水是肿瘤患者疾病进展到晚期阶段，肿瘤细胞转移至胸膜或腹膜造成血管内液体主动渗出至胸腔或腹腔，但无法从淋巴回流而导致的。恶性胸腹水是中晚期癌症患者的常见并发症，数据显示，中国每年预计有超过 60 万名新发恶性胸腹水患者，超 10% 的癌症患者在临床病程中会出现恶性胸腹水。

恶性胸腹水直接影响患者的生活质量和生存期，目前临床缺乏有效的标准治疗方案，仍以穿刺引流联合局部胸腹腔灌注药物为主，局部治疗药物选择有限，且其使用缺少专家共识指导和大型临床研究数据支持，患者生存质量差，存活期短，存在巨大的未满足需求。

中国生物制药公告指出，与目前临床主要治疗方案相比，M701 安全性和疗效更优，有望成为中国首个恶性胸腹水标准治疗方案。