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市场速递

1）正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗

10月8日，中国生物制药宣布，其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。

2）阿斯利康引进石药集团YS2302018

10月7日，阿斯利康中国宣布，将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。

3）宜联生物与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议

10月8日，宜联生物宣布，与安进达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3的抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™（通用名为：tarlatamab）联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。

4）华润医药旗下华润堂关闭全部香港分店

10月8日，华润医药旗下连锁药店品牌“华润堂”宣布，由于业务受到外部不确定因素及各种营运挑战的影响，经慎重考虑后，决定于2024年11月8日关闭香港全线分店。

5）医保局通报无锡虹桥医院飞行检查情况

10月8日，国家医保局发布《关于江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况的通报》。检查发现，该院涉嫌违法违规使用医保基金2228.4万元，其中以勾结中介或以免费体检为名，拉拢诱导参保人员虚假住院，通过伪造医学文书、虚构诊疗服务等，涉嫌欺诈骗取医保基金1179.2万元（最终金额以实际核实为准）。并且，案件呈现组织团伙式作案、全链条专业化造假、涉案人员计件提成、设置阴阳账簿、真假病区及恶意对抗调查等特点。

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资本信息

1）百德医疗借壳赴美上市

日前，百德医疗正式通过借壳SPAC（特殊目的收购公司）ExcelFin Acquisition（XFIN），在美国纳斯达克挂牌上市。

2）嘉和生物与亿腾医药合并

10月7日，嘉和生物发布公告，与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。

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医药动态

1）特瑞思药业注射用TRS005获临床许可

10月8日，据CDE官网，特瑞思药业注射用TRS005获临床许可，拟联合吉西他滨/顺铂/地塞米松（GDP）用于治疗既往经过至少一线标准治疗失败的CD20阳性复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

2）多米瑞生物特立帕肽注射液获临床许可

10月8日，据CDE官网，多米瑞生物特立帕肽注射液获临床许可，拟用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。

3）石药集团奥马珠单抗获批上市

10月8日，NMPA官网，石药集团奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药。

4）艾迪药业艾诺米替片新增适应症申请获批

10月8日，艾迪药业发布公告，公司的创新药复邦德新增适应症申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗成人HIV-1感染患者，适用于无抗逆转录病毒治疗史的患者及接受稳定治疗的患者。

5）华海药业西格列汀片获得FDA暂时批准文号

10月8日，华海药业发布公告，公司收到FDA通知，其申报的西格列汀片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。

获得暂时批准文号标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，但需在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。

6）普洛药业盐酸金刚烷胺片获得FDA上市批准

10月8日，普洛药业发布公告，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。