当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
10亿元!正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药
发布时间: 2024-10-09     来源: 求实药社

10月7日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议,正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。


M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药,为一款CD3/EpCAM双特异性抗体拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。M701可以同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而启动T细胞对肿瘤细胞进行杀伤,因此腹腔/胸腔灌注M701可启动免疫细胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的肿瘤细胞。

 

2024年2月,M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于MA的3期注册临床,目前,该注册临床已入组过半。同时,M701正在开展针对非小细胞肺癌引起的MPE的2期临床试验。


根据公告介绍,2024年6月,M701用于治疗MA的2期临床试验的中期分析数据在美国临床肿瘤学会ASCO年会上公布,研究结果显示出其良好的疗效和安全性,此外该临床研究同时入选欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024 ESMO Asia)优选口头报告(预计将于2024年11月发布)。
2024年9月,M701在欧洲肿瘤内科学会年会(2024 ESMO)上公布了其用于MPE治疗的早期临床数据,展示了其良好的胸水控制效果和安全性。 

代理服务