M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药,为一款CD3/EpCAM双特异性抗体,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。M701可以同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫T细胞,从而启动T细胞对肿瘤细胞进行杀伤,因此腹腔/胸腔灌注M701可启动免疫细胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的肿瘤细胞。
2024年2月,M701获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准在中国开展单药用于MA的3期注册临床,目前,该注册临床已入组过半。同时,M701正在开展针对非小细胞肺癌引起的MPE的2期临床试验。
根据公告介绍,2024年6月,M701用于治疗MA的2期临床试验的中期分析数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,研究结果显示出其良好的疗效和安全性,此外该临床研究同时入选欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024 ESMO Asia)优选口头报告(预计将于2024年11月发布)。2024年9月,M701在欧洲肿瘤内科学会年会(2024 ESMO)上公布了其用于MPE治疗的早期临床数据,展示了其良好的胸水控制效果和安全性。
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