节假日最后一天,备受瞩目的2024年诺贝尔生理学或医学奖重磅揭晓,同去年一样,今年获奖关键词仍离不开“RNA”:科学家Victor Ambros和Gary Ruvkun因发现微小核糖核酸(microRNA)及其在转录后基因调控中的作用,共同获得这一奖项。
同在今日,药界另两桩大事发生:石药和阿斯利康达成约20亿美元的合作,以推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂;亿腾医药与嘉和生物宣布战略合并,港股首宗18A反向并购发生,这也为中国创新药产业整合转型提供了一条新的路径。
节前最后一周,多只医药股迎来涨停,这极大提振了市场信心。而在近期,业内除了多起人事变动发生,多起授权交易、战略合作同样也为2024年最后一个季度写下了序章。
一起看看近期药圈都有哪些大事发生?
医保局将建立三码合一映射库,提高追溯码信息采集效率:9月30日,国家医保局官网发布了《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》,其中提出,将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库,以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库,并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。
医保局通报数字个违规使用医保案例:国庆期间,医保局密集曝光了海南、江西、新疆、安徽多起违规使用医保基金典型案例。值得注意的是,海南省妇女儿童医学中心违规金额高达456.94万元。该中心在2022年1月1日至2023年7月31日医保结算周期内开展诊疗过程中存在过度检查、串换收费、重复收费、耗材超标准收费、耗材溢库、药品溢库和其他违法行为(无资质开展精神科项目收费)等多项违规行为,且上述行为均为连续状态。
北京亦庄设立首只并购基金,重点关注医疗健康产业投资:近日,北京经济技术开发区康桥医疗健康并购投资基金正式设立,这是北京亦庄设立的首只并购基金。该基金由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司与康桥资本合作设立,总规模30亿元,将重点关注医疗健康产业投资机会,通过探索“控股持有+主动管理”模式引进生物医药成熟项目落地亦庄,为区内生物医药创新生态赋能,持续壮大经开区生物医药产业规模。
福建医保局公布福建省第五批医用耗材集采的拟中选结果:近期,福建医保局发布了《福建省第五批医用耗材集中带量采购公告(第7号)》。本次集中带量采购品种为CVC中心静脉导管、PICC 中心静脉导管、造影导管等7类耗材,根据限价要求,本次福建集采将在河南联盟基础上实现价格再度下探,部分品类或会出大幅降价。
石药和阿斯利康达成约20亿美元合作:10月7日,阿斯利康与石药集团签订独家许可协议,以推进早期新型小分子脂蛋白 (a) (Lp(a)) 干扰剂的开发。根据协议条款,阿斯利康将获得石药临床前候选小分子 YS2302018,一种口服 Lp(a) 干扰剂,用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法,包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。石药将从阿斯利康获得1亿美元的预付款,未来还有资格获得高达19.2亿美元的进一步开发和商业化里程碑以及分级特许权使用费。齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批:9月30日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体(艾帕洛利托沃瑞利单抗)获附条件批准上市,该药物是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。药明系回应出售业务传闻:有媒体在近期报道,药明康德和药明生物正在着手出售部分业务,其中药明康德将出售WuXi Advanced Therapies(高端治疗业务),讨论已经进行了数月。药明康德方面表示,正在评估继续WuXi Advanced Therapies运营的选项。此外,还有消息称,药明生物正在与顾问合作,评估对其部分欧洲生产设施的兴趣。对此,药明生物方面表示,公司定期进行业务审查,致力于为投资者在所有资产上实现持续的高投资回报率,不对市场猜测发表评论。45亿美元,礼来在美新建研发生产中心:10月2日,礼来宣布投资45亿美元新建一个先进生产和药物开发中心,该设施将建于美国印第安纳州黎巴嫩的LEAP研究与创新区。据悉,这座新工厂设计灵活,可生产各种分子疗法,包括小分子药物物质、生物制剂和核酸疗法。超36亿美元,BMS与Prime Medicine合作开发创新细胞疗法:9月30日,Prime Medicine宣布与BMS达成战略研发合作和授权协议,共同开发下一代T细胞疗法,该合作将结合Prime Medicine精准的多重基因编辑能力,以及BMS在开发和商业化创新细胞疗法方面的专长。10.75亿美元,补体领域又一笔重大交易:10月4日,意大利公司Recordati宣布与赛诺菲达成协议,获得后者补体C1s抗体药物Enjaymo(sutimlimab)的全球销售权益,这是目前唯一获准用于治疗冷凝集素病(CAD)的靶向生物制剂。根据协议条款,Recordati将支付给赛诺菲8.25亿美元的预付款,以及2.5亿美元商业里程碑金额。该交易预计将于2024年底完成。医疗保健巨头CVS Health宣布大幅裁员:全球医疗保健巨头 CVS Health 在近期宣布,为了精简运营,将在全美范围内裁减约2900名员工,此举是公司先前公布的战略调整计划的一部分,主要涉及企业职能岗位,而非零售门店、药房和配送中心的一线员工。阿斯利康BTK抑制剂获FDA优先审评资格:近日,阿斯利康宣布,BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)递交的补充新药申请(sNDA)已经被美国FDA接受并授予优先审评资格,用于治疗初治套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
康方生物PCSK9抑制剂获批上市:9月30日,国家药监局官网显示,康方生物的PCSK9药物伊努西单抗获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子型家族性高胆固醇血症。研究结果表明,伊努西单抗在不同心血管分层的患者中均能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)超过60%,并能实现包括心血管超高危患者在内LDL-C高比例达标。
百济神州PD-1正式在美国上市销售:据报道,10月4日,百济神州宣布替雷利珠单抗已在美国上市销售。替雷利珠单抗于今年获得FDA批准,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者,这也是该药在美国获批的首个适应证。百济神州北美总经理 Matt Shaulis表示,百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应证的PD-1疗法降低了10%。
基因泰克买入一款国产CDK抑制剂:9月30日,锐格医药与罗氏基因泰克宣布,双方已达成最终购买协议,根据协议,基因泰克将从锐格医药收购用于治疗乳腺癌的下一代CDK抑制剂产品组合。根据协议条款,锐格医药将获得8.5亿美元的预付款现金,并有资格根据某些预定开发、监管和商业里程碑的实现情况获得额外的现金付款。基因泰克将负责全球的临床开发、生产和商业化。传奇生物新建细胞治疗研发基地:近日,传奇生物宣布正在宾夕法尼亚州费城新建一座先进的研发设施,以推进其下一代细胞治疗产品组合。新的费城设施将增强传奇生物现有的逾350名员工的全球研发组织。康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团:近日,康宁杰瑞宣布与石药全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议,以在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位ADC),用于治疗肿瘤相关适应证。康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应证:9月30日,康方生物宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼一项新适应证上市申请的技术审评建议结论为:批准生产,状态更新为:“制证完毕-待发批件”,该新适应证为:卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗。
亿腾医药与嘉和生物达成战略合并:10月7日,嘉和生物发布重磅交易公告,宣布与亿腾医药达成战略性合并。合并完成后,双方股东将会共同持有合并后主体的权益,同时亿腾医药的大股东将会成为合并后主体的控股股东。
据报道,此次亿腾医药和嘉和生物的合并是港交所18A生物科技企业中的第一个反向收购案例,也是港股市场近期唯一公告的反向收购案例。
今日,港股嘉和生物复牌后,盘中股价一度暴涨超90%。
核药赛道又一起大额融资发生:近期,海外一家名为Aktis Oncology的生物技术公司(率先发现和开发治疗多种实体瘤的新型靶向α放射性药物)宣布,完成超额认购1.75亿美元的B轮融资。此次融资由RA Capital Management领投,RTW Investments和Janus Henderson Investors共同领投。
圣诺医药获个人投资者抄底:10月4日,圣诺医药宣布与认购人潘洪辉博士,订立认购协议,潘洪辉博士计划按认购价每股股份约3.36港元认购17,527,696股认购股份,相当于经配发及发行认购股份扩大的已发行股本约16.7%,所得款项总额约为5,890万港元。