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FDA 最大机构改革正式启动,将显著影响检查和监督
发布时间: 2024-10-08     来源: 识林

美国 FDA 局长 Robert Califf 于 10 月 1 日宣布,FDA 已实施机构改革计划,创建一个联合的人用食品计划(unified Human Foods Program,HFP),并设立一个新的现场运营办公室来取代前监管事务办公室(ORA)。

自 Califf 第二次出任 FDA 局长以来,一直在努力对食品监管方式进行重大机构改革,并在 FDA 因处理 2022 年婴儿配方奶粉危机而受到批评后更广泛地进行调查和检查。为回应这些批评,FDA 寻求对食品计划进行彻底改革,制定一个新的联合人用食品计划,并计划把 ORA 重组为一个新的检查和调查办公室(Office of Inspections and Investigation,OII)

随着 10 月 1 日新财年拉开帷幕,FDA 终于启动了机构改革工作。FDA 去年新任命的食品副局长 Jim Jones 以及检查和调查副局长 Michael Rogers 表示,这是 FDA 历史上的新篇章。

Califf 表示,“我们很高兴地宣布,今天,联合人用食品计划、现场运营新模式和其它现代化工作正式生效。这是 FDA 现代历史上最大的一次机构改革,影响 8 千多名员工,几乎涉及 FDA 的各个方面。”

机构改革的一个关键部分包括重组 ORA 并将其更名为 OII,以专注于检查、调查和进口,突出其核心使命。

Califf 表示,“检查和调查办公室(以前称为监管事务办公室)的重组不仅限于食品领域,对所有受 FDA 监管的产品的监督方式都将产生影响。我们创建了一个整个机构范围的组织架构,将使整个 FDA 现代化并且更加强大,以便更加团结和协作地工作,实现我们的集体公共卫生使命。”

此外,FDA 还宣布将启动一项试点计划,通过在线表格获取消费者投诉。这可以让 FDA 在内部更高效、有效地处理投诉,并更好地应对公共卫生风险。

Califf 表示,“工作实际上才刚刚开始。我们希望这种现代化和机构改革能够增强 FDA 的透明度和可信度,随着我们在 FDA 内外共同努力,更好地实现整个国家共同的公共卫生目标。” 

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