9 月 26 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,默沙东在中国启动一项注射用 MK-2870 的 Ⅲ 期临床,以在复发或转移性宫颈癌受试者中比较 MK-2870 与医生选择的治疗(TPC)作为二线治疗的有效性和安全性。
2023 年 12 月,该药的首个 NDA 获 CDE 受理(CXSS2300093),用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,该申请已被纳入优先审评,Insight 数据库预测有望在今年 Q4 获批;
2024 年 8 月,CDE 受理了康沙妥珠单抗的第 2 个 NDA(CXSS2400087),用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC,该申请也已被纳入优先审评,Insight 数据库预测有望在 2025 年 Q3 获批。
本次新登记的是一项随机、阳性对照、平行组、开放标签、国际多中心Ⅲ期临床,旨在比较 MK-2870 与医生选择的治疗用于复发性或转移性宫颈癌二线治疗的有效性和安全性。该研究中国部分计划在国内 32 家医疗机构开展,计划入组 70 人。
Insight 数据库显示,除了本次启动的 Ⅲ 期临床,芦康沙妥珠单抗还正在国内开展多项 Ⅲ 期临床,适应症涉及非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、子宫内膜癌、胃癌、食管癌等多个疾病领域。
四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会关于召开
各相关单位: 经研究,四川省医..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..