2024年9月24日，由赛德特生物自主研发的SDTM001细胞注射液IND正式获国家药品监督管理局药品审评中心批准。

SDTM001注射液是一种在体外激活制备的非基因改构肿瘤特异性T细胞，属于链式激活的免疫细胞（CAPRI），具备较强的肿瘤特异性杀伤能力。临床适应症为根治术后驱动基因突变阴性及PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）的辅助治疗。

肺癌在中国的发病率和死亡率均位列第一。作为约占所有肺癌病例85%的主要亚型，NSCLC的临床诊疗仍有诸多未尽之需，肺癌免疫治疗的探索仍在路上。

链式激活的免疫细胞技术是将肿瘤病人的外周血淋巴细胞经级联式活化刺激后，获得对肿瘤的特异性杀伤功能，再进行回输。这些免疫细胞可在体内杀伤肿瘤细胞。CAPRI的特点在于，不论病人的肿瘤细胞抗原丢失情况如何，只要还存在肿瘤抗原，就能被 CAPRI细胞中的肿瘤特异性细胞识别和杀伤。

2008年-2016年间，赛德特生物在郑州大学第一附属医院等三甲医院进行了大量CAPRI的临床应用，在超过4万例的临床应用中确定了其在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等实体肿瘤的治疗方面安全有效，可显著提高多种实体瘤患者存活率，特别是使用联合化疗时在肺癌治疗上有一定的优势。

CAPRI技术在前期临床试验中，不仅取得了良好的临床疗效，且治疗相关的毒性轻微、 患者耐受良好。CAPRI 细胞疗法的优势包括短生产期，PBMC 刺激细胞毒性 T 淋巴细胞和持续治疗。

赛德特生物制药有限公司拥有CAPRI细胞制备知识产权，该项技术是在德国慕尼黑免疫治疗中心的CAPRI技术的基础上，开发的新一代免疫细胞治疗技术，和第一代相比，细胞培养效率更高，对肿瘤细胞杀伤效果更好。

截至目前，赛德特生物共有三款细胞药物获批IND，其余两款分别为SDT-T001和SDT-T002，其中SDT-T001即将进入临床Ⅱ期。同时，赛德特生物积极推进多管线研发进程，基因改构的SDT-J001和SDT-N001管线已在前期IIT研究中展现出良好的临床效果。