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67个药品面临撤网；多家大药企质疑监测价；693个品种正式集采...
发布时间: 2024-09-24 来源: 新康界

重磅品种首仿获批！300亿口服降糖药市场再迎变局

作为国内首个获批的新型降糖口服复方制剂，达格列净二甲双胍缓释片的上市，将进一步加剧国内降糖药市场的竞争。据中康开思系统显示，整体来看，口服降糖药零售市场趋于稳定，近6年保持100亿+的销售额。

2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。零售市场方面，2023年口服降糖药的市场规模为121亿元，今年上半年持续放量，销售额近60亿元。

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受经济下行、门诊统筹以及电商冲击等多重因素影响，零售药店整体客流水平自3月起处于持续下滑态势，而6月底以来新冠疫情出现反弹，相关用药需求增加，推动7月客流水平回稳，缩小与去年同期客流水平的差距

近日，安徽发出通知，该省将于9月30日开始执行3个集采项目，包括广东联盟易短缺和急抢救药、江西干扰素、京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动采购等。

其中，广东联盟采购周期至2026年12月31日，江西联盟采购周期为4年，京津冀“3+N”为1年。

3个集采项目若出现更低价格，都要求进行价格联动。广东联盟完成协议采购量后优先采购中选产品，原则上非中选产品使用量不超过同组品种总量的30%。安徽近期除了即将执行上述集采项目外，本省2024年度中成药集采也将拉开序幕，该项目由黄山市医保局牵头实施。

黄山市纳入集采的中成药共用18个产品组35个品种，包括感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、强力枇杷露等OTC品种。

9月18日，四川科伦药业发布公告，该公司提交的4类仿制药地屈孕酮片获批并视同通过一致性评价，是国内第3家获批的地屈孕酮片仿制药企业。数据库显示，地屈孕酮片在2023年全国院内市场的销售额超16亿元。

地屈孕酮片由雅培开发，地屈孕酮片为国家医保乙类品种。目前已在100多个国家获批上市，用于治疗由内源性孕酮不足引起的相关疾病，如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。

在仿制药布局方面，地屈孕酮片有浙江高跖医药、浙江爱生药业、浙江仙琚制药、浙江赛默制药4家药企提交了4类仿制申请。

9月18日，湖南省公共资源交易红心发布《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的通知》明确，最小制剂价格高于同规格参比制剂、过评药品最低挂网价格等药品均不符合本省挂网规则，需要实施挂网价格纠偏。

本次遭遇湖南省点名的挂网价格不合理，很多都是临床常用药，不乏进口药，包括诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片、百特医疗的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液；还有通过合作引进的复星医药的马来酸阿伐曲泊帕片、北海康城的马来酸奈拉替尼片。

9月18日，云南省药品集中采购平台公布了云南省药品常态化挂网工作（第20240805批）审核结果申诉和质疑结果：14条企业申诉，处理结果全部为不通过，涉及石药、华润三九、鲁抗医药、卫材药业等知名企业。

健识局发现，14条中有9条涉及企业对应用国家监测价是否合理的申诉。其中，华润三九、石药集团双双针对过评的注射用头孢呋辛钠是否适配挂网监测价提出质疑。

石药集团中诺药业声称：“此监测价为过评前价格，因原材料价格上涨、工艺要求高、人工费用高等，无法以国家监测价申报和供应。特请贵中心重新审核申报价格。”

甚至还有企业直接叫板国家监测价。比如，北京市永康药业在申诉意见中提出：我公司生产的尼可刹米注射液在注射剂规范挂网中未审核通过高于全国监测价格，特此申请调整全国监测价4.93元/支。

这些申诉统统未能通过。不过，云南方面也给企业留了道口子：9月18日至25日，相关企业可对申诉质疑结果咨询，咨询后仍有异议的可向云南省医疗保障局投诉。