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默沙东仍“看空”康方生物

对于康方生物和Summit的进击，默沙东持怀疑态度。

9月18日，在Bank of America 2024 Global Healthcare会议上，有分析师提问：在WCLC和ESMO会议之后，关于双特异性抗体有很多讨论，默沙东如何看待双特异性抗体与K药的竞争？

对此，默沙东从三个维度进行了回答：

首先，抗VEGF疗法在东亚群体中效果更佳。默沙东指出，他们的经验显示，抗PD-1与抗VEGF的结合在不同地区间存在差异，尤其在东亚人群中效果似乎更好。简而言之，默沙东认为，备受讨论的双特异性抗体仅在中国进行了研究，并不代表全球情况。

其次，是否能在国际上复制这项研究？默沙东强调，在国际上需要总生存期的数据，因此关键在于研究设计是否能够证明总生存期的改善。

第三，K药联合化疗的组合已设定了一个很高的标准。而目前依沃西的研究仅针对K药单药，依沃西是否能够成功挑战K药联合化疗的组合仍有待验证。

总体而言，面对依沃西的挑战，默沙东保持相对乐观的态度，并坚信K药未来仍将保持足够的竞争力。

那么，默沙东的预测是否会被证明错误？我们只能拭目以待。

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生物安全法案显“流产”信号

美国政客的如意算盘可能要落空了。

美国时间9月19日，参议院军事委员会官网发布的参议院版本NDAA（《国防授权法案》）纳入了93项修正案，其中并未包含S.AMDT.2166（生物安全法案）。

生物安全法案存在两种立法途径：第一是单独立法，需要经过严格的流程，如与参议院协商法案修改、投票、递交总统等；第二是打包在NDAA中一起通过。

看起来，生物安全法案通过打包快速通过的计划并不现实。在单独立法方面，据悉，国土安全事务委员会9月25日的商务会议已经排期，也并未讨论生物安全提案的内容。

看起来，在大选结束之前，生物安全法案再次困扰市场的可能性都比较低了。

本来，盲目脱钩只是政治的一场秀，对于整个医药产业链并没有显著的促进作用，相反只会增加美国药企的成本。因此，生物安全法案实际上也遭到了很多美国药企的反对。

未来，这样的政治风波可能还会存在，但对于产业的真正影响可能不会那么大。

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网传医保国谈审评通过率不到50%

医保谈判传来了收紧的信号。

9月20日，据媒体报道，在2024年国家医保药品目录调整中，通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率不到50%，“对创新药的要求比往年高”，“要求真实可靠性被强调了很多次”，该通过率相较去年（超过60%）有所降低。

在这一传闻的影响下，包括恒瑞医药在内的部分药企股价出现了大幅下跌的现象。很显然，市场再次对国内创新药的支付环境感到焦虑。

从大趋势来看，医保越来越严格是必然的现象。

交钱的人可能越来越少，花钱的人则越来越多，且老年人的医疗费用支出会随着年龄增长而增加，这也意味着结余消耗的速度可能很快。

这种“剪刀差”会给医保筹资运行的可持续性带来巨大压力。十年前，还是3个在职职工养1个退休职工，去年职工基本医疗保险的职退比降到了2.71。2023年，医保统筹账户累计结余2.6万亿元，看起来很多，但未来呢？所以，严格控制是未来的必然趋势。

当然，在这种严格控制的情况下，也会更强调对真正创新的倾斜，实现资源的优化配置。因此，对于真正创新的药物，可能并不需要太担心。一方面，这些药物在国内仍会有足够的生存空间；另一方面，这些药物也有实力实现国际化。

所以，医保收紧，真正应该感到困扰的，主要是那些伪创新药企。