Exelixis今天公布了CABINET研究的更新数据，这是一项评估Cabometyx（cabozantinib）治疗神经内分泌肿瘤（NET）患者的3期关键性临床试验：其中一组为晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者，另一组为晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）患者。这些数据今天在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。

额外的分析表明，在pNET队列中，盲法独立中央审评（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为19%，而安慰剂组为0%。在epNET队列中，BICR评估的ORR为5%，而安慰剂组为0%。Cabozantinib与安慰剂相比的总生存期（OS）中期结果相似；pNET队列的总生存期HR为0.95（95% CI：0.45-2.00），epNET队列为0.86（95% CI：0.56-1.31）。

每个队列中观察到的cabozantinib的安全性特征与其已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。大多数接受cabozantinib治疗的患者需要进行剂量调整或减少以管理不良事件。

新闻稿指出，这些结果是Exelixis提交的cabozantinib用于治疗晚期NET成人患者的补充新药申请（sNDA）的依据。FDA已于8月受理该sNDA，并预计在2025年4月3日之前完成审评。