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延缓肝癌进展,延长胃癌患者生命,Keytruda一线组合疗法最新临床结果发布
发布时间: 2024-09-19     来源: 药明康德

日前,默沙东在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了重磅PD-1抑制剂Keytruda的多项进展。其中,Keytruda联合卫材(Eisai)研发的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lenvima,并与肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合治疗不可切除,非转移性肝细胞癌(HCC)患者的3期临床试验的中期分析结果显示,与单独使用TACE相比,Keytruda/Lenvima组合加TACE显著改善患者的无进展生存期(PFS)。


在中位随访时间为25.6个月时,组合疗法组与单独TACE相比,将患者疾病进展或死亡风险降低了34%(HR=0.66,95% CI,0.51-0.84,p=0.0002)。组合疗法组的中位PFS为14.6个月(95% CI,12.6-16.7),而单独TACE组为10.0个月(95% CI,8.1-12.2)。在此次分析中,组合疗法组在总生存期(OS)这一试验的另一主要终点方面显示出改善趋势(HR=0.80,95% CI,0.57-1.11,p=0.0867),但OS数据尚不成熟,且在本次中期分析中未达到统计学显著性。该试验仍在继续进行,OS的随访也在进行中。

此外,默沙东还公布了3期临床试验KEYNOTE-811的最终分析结果,该试验评估Keytruda联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗药物,一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的效果。这些数据也同时在《新英格兰医学杂志》上发表。


在中位随访时间为50.2个月时,Keytruda组合疗法显著改善患者的总生存期(OS)。
与单独使用曲妥珠单抗和化疗相比,加入Keytruda将患者死亡风险降低了20%(HR=0.80,95% CI,0.67-0.94,p=0.0040)。接受Keytruda联合治疗的患者中位OS为20.0个月(95% CI,17.8-22.1),而接受曲妥珠单抗加化疗的患者中位OS为16.8个月(95% CI,14.9-18.7)。 

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