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国内单品种样本量最大的中药?证临床项目收官
发布时间: 2012-12-12     来源: 中国医药网
文章导读:国内单品种样本量最大的中药?证临床项目??“稳心颗粒?证医学研究”日前在北京宣布收官。

        国内单品种样本量最大的中药?证临床项目——“稳心颗粒?证医学研究”日前在北京宣布收官。

  中科院院士项目牵头人葛军波介绍,“稳心颗粒循证医学临床研究”项目历时3年,共计入组2400例,在全国60余家三甲医院进行随机双盲对照试验。试验采用符合国际标准的?证研究方案,利用Hotler(24小时动态监护和分析系统)等客观指标进行评价,并且对入组病例采用了非常严格的纳入标准(平均早搏次数>8640次/24小时),并由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计,第三方独立专业组织管理监察。

  研究结果显示,稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%,对室性早搏疗效达到83%,能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状,且无明显不良反应,安全性好。

  据悉,中药具有悠久的历史和丰富的经验,但大多数临床用药缺乏现代循证研究证据。

  卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在出席临床试验报告会时表示:中医药作为中国具有原始科技创新潜力和自主知识产权的重要领域,必须坚持以临床研究机构和企业为主体,面向需求,遵循规律,整合资源,弘扬文化,使中医药融入大科技,构建大平台,产出大成果,实现大发展,更好地满足人民群众对中医药服务的新需求、新期待。

  据悉,近年来,随着健康观念的变化和医学模式的转变,以及医学目的的调整,中医药整体思维、辨证论治和“治未病”预防保健的理论与方法的优势进一步凸显,国际社会和当代生命科学越来越重视和关注中医药,都对中医药服务提出了更高的要求和更广泛的需求。

  王国强建议,中医药科技创新一要面向世界,适应需求;二要突出中医药特色,始终坚持整体观、系统论、辨证论治等核心思想指导下的科研方向,促进继承与创新相结合、理论和实践相结合、基础和临床相结合、中医和中药相结合,不断提高临床疗效;三要统筹协调,实施创新驱动发展战略,积极推进中医药科技创新体系建设,统筹中医药基础研究、中医药创新开发研究和中医临床研究,使之相互关联,相互支撑;四是注重传承,弘扬文化。深入挖掘中医药文化价值,传承中医药文化精神,使博大精深的中医药文化成为中医药科技创新的不竭源泉和动力。(作者:李瑶)

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