9月9日,安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,根据该文件,安徽省即将启动中成药集采,由黄山市医保局组织开展全省集采工作。征集时间至9月22日。 此前,湖北曾牵头组织过全国范围的中成药集采。安徽这次虽然涉及品种不多,但影响却大大超过湖北的中成药集采,原因是纳入了多个OTC药品。 本次安徽集采共涉及18个产品组35个品种,分为目录一和目录二,目录一除了参芪降糖、刺五加等集采常客外,还涉及感冒灵、感冒清热、少儿肺热咳喘、强力枇杷露等OTC药物,而且都是相关企业的大品种。目录二为独家品种,包括参松养心、稳心及脑心通、脑心络、脑心安几类。 9月10日,生产999品牌感冒灵、感冒清热颗粒的华润三九回应称:感冒灵为非医保品种,目前其他省份均未纳入集采。感冒灵聚焦院外市场,具有较强的品牌力,未主动在院内市场销售。公司正在与当地管理部门沟通相关情况。 生产小儿肺热咳喘口服液的葵花药业也表示:集采影响不大,公司大块业务来自OTC,医院端销量本身不是很大。 然而,本次OTC药物集采有一个绕不开的影响:联动“四同”规则,所有渠道的OTC药品的自主定价权都会受到集采影响。
首次纳入OTC 安徽历来在集采上步子迈得比较大。2021年,安徽第一个打破集采禁区,开展了化学发光试剂集采,一时引发IVD行业地震。 这一次安徽组织几个大品种OTC中成药集采,再次向业内证明:集采不存在“安全区”。 这次集采牵涉范围极广,不仅覆盖步长、以岭的脑心通、脑心络、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒等独家品种;还有感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等老百姓经常会在药店买到的OTC产品。 健识局查询发现,5个非独家OTC品种加起来有超过300个生产批件,其中仅感冒清热颗粒一款就有155个批号,涉及白云山、修正、亿帆制药、特一药业、济民制药、北京同仁堂,神威药业、康恩贝、以岭、太极、葵花药业等。 这其中有不少是品牌药品,比如华润三九的999感冒灵、999感冒清热颗粒是各类广告中常见的药品。2023年,华润三九光是打营销推广就花了40多亿元;葵花药业的小儿肺热咳喘口服液也是广告常客,一句“孩子咳嗽老不好,多半是肺热”已经深入人心。其他如修正、康恩贝等无不是广告大户。 OTC药品做广告营销是主要的推广手段,销售以药店零售为主,医院并非主要销售渠道。但这次几个大品种OTC药品纳入集采,可能会影响这些药品的定价自主性。 安徽这次集采,价格分占55分,技术分占45分,价格分由企业报价分30分和降幅分25分组成。根据增补中选规则,目录一的非独家品种,申报企业小于等于2家的,企业报价降幅最低要达到30%;大于2家的,则至少要降50%。目录二的独家品种也要降价超过25%才能中选。 华润三九、葵花药业等品牌企业,如果想要参与竞争,必须降价50%以上,这几乎是不可能的。 安徽对非中选产品设置了惩罚条款,防止企业放弃集采:非中选产品的采购情况纳入重点监控范围并定期通报,其采购量不得高于同采购组实际采购量的10%,确需使用未中选企业药品,还要向医保部门提出采购需求并说明情况。 中成药企业的底气 2021年12月,湖北省率先牵头进行19省中成药集采,在那前后,不少地区出现中成药批量撤网的现象,其中不乏同仁堂、东阳光、贵州百灵等优势企业。 品牌中成药具备消费品属性,很少依赖医院渠道,一些企业宁可承受两年内无法挂网的代价,也不愿受制于集采。华润三九一直算保守的,湖北集采中华润三九有3款中药注射剂和一款口服药品种在范围内,公司回应称:不进集采对公司的营收影响相对可控。 2022年1月,华润三九还在一份投资者关系活动记录表中表示,要在“医保、集采中保持自我”。 但今年执行“四同”、“线上比价”等新规则后,挂网价、集采价的意义就不仅限于医院内部了,将会对零售价产生联动影响。这样一来,华润三九、葵花药业等企业在决策上就会很尴尬:参加集采,定价权不保;不参加集采,可能麻烦更大。 因为安徽文件称,这次集采面向全省公立医疗机构,医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加。 如果零售渠道大量参与集采报量,华润三九等如果还想在安徽卖药,就不得不被动降价。然后根据全国价格联动规则,全国的OTC售价都要下调。这恐怕是几家中成药企业不能承受的。 感冒灵等感冒药一直是华润三九OTC业务的尖子生。根据米内网数据,2023年上半年,华润三九“感冒灵颗粒”销售额接近11亿元,位居实体药店终端感冒中成药产品第一。年报显示,华润三九2023年年销售额过亿元的品种共39个,以“999”系列产品为主。 OTC药品此前是政策真空地带。这几年中成药企业热衷于为产品申报处方药、OTC双跨品种,减轻集采压力,提高产品的议价能力。如今,OTC也纳入了集采范围,留给药企的腾挪空间越来越小。
本次安徽OTC集采是地方动作,但不排除其他省份跟进的可能。中药行业和集采的冲突下,企业会如何抉择,仍需观察。
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