Tremfya是一款全人源单克隆抗体。除了靶向IL-23,该抗体也可同时与生产IL-23细胞上的受体CD64相结合。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子,是UC等免疫介导疾病的驱动因素。此次美国FDA的批准是Tremfya获批的第三个适应症。Tremfya于2017年7月首次获FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者,随后于2020年7月获批用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。2024年6月,强生向美国FDA提交了补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
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