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百利天恒：EGFR/HER3双抗ADC登场

本次ESMO会议揭幕当天，百利天恒将口头报告BL-B01D1在尿路上皮癌临床的最新进展。

这是一项Ib/II期研究，评估BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。

目前，该研究结果数据已经率先发布。

截至2024年4月29日，共有32名UC患者入组Q3W治疗方案，其中29名患者接受2.2mg/kg治疗，2名患者接受2.5mg/kg治疗，3名患者接受2.75mg/kg治疗。既往系统治疗线数中位数为2（范围：1-7）。

入组患者中，2.2mg/kg剂量组的23名患者可评估疗效，ORR为43.5%(10/23)，cORR为34.8%(8/23)，DCR为91.3%(21/23)，mPFS为5.5个月。对于既往接受过一线化疗的患者，ORR为90%(9/10)，cORR为80%(8/10)，未达到mPFS。

安全性方面，2.2mg/kg剂量组最常见的TRAE（≥20%，≥G3）为贫血（17%）、白细胞减少（26%）、血小板减少（26%）、中性粒细胞减少（22%）、食欲下降（4%）、淋巴细胞计数减少（4%）。未观察到间质性肺病(ILD)。未观察到新的安全信号。

与此同时，百利天恒还将以壁报的形式，展示BL-B01D1在胆道癌、食管鳞状细胞癌的研究。

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科伦博泰：TROP2 ADC亮相

在国内ADC领域，科伦博泰也是一个不容忽视的选手。

本次ESMO会议，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264（芦康沙妥珠单抗）将有三项妇科肿瘤方面的临床研究亮相。

一项研究为SKB264用于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌（EC）和卵巢癌（OC）中的最新临床数据，将进行口头报告。

截至2024年3月5日，共有44名患者入组EC队列，中位随访时间为7.2个月，客观缓解率(ORR)为34.1%（15/44，12例已确认），疾病控制率(DCR)为75%。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月，6个月PFS率为47.5%。

对于TROP2免疫组织化学(IHC)H评分>200的患者(n=12)，ORR为41.7%（5/12，3例已确认），而对于H评分≤200的患者(n=28)，ORR为35.7%（10/28，9例已确认）。

共有40名患者入组OC队列，中位随访时间为28.2个月，ORR为40%（16/40，14例已确认），DCR为75%。中位PFS为6.0个月，中位总生存期(OS)为16.5个月。

在TROP2IHCH评分>200的患者(n=13)中，ORR为61.5%，在H评分≤200的患者(n=22)中，ORR为27.3%。在对含铂药物耐药的患者中(n=35)，中位PFS为6.0个月，中位OS为16.1个月。

安全性方面，分别有72.7%及67.5%的EC和OC患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE（≥15%)（EC及OC）为中性粒细胞计数减少（43.2%及30.0%）、白细胞计数减少（40.9%及22.5%）、贫血（29.5%及35.0%）及口腔炎（29.5%及35.0%）。分别有1例(2.3%）和5例（12.5%）的EC和OC患者出现导致停药的TRAE。

另一项研究为，SKB264和PD-1抗体Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌的最新临床数据，也将进行口头报告。

截至2024年3月25日，38名患者接受了治疗并接受为期至少17周的随访或两次肿瘤评估（3名患者接受3mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗，35名患者接受5mg/kg剂量的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)治疗）。

数据方面，ORR为57.9%（22/38，19例(50%)已确认），其中3例完全缓解。中位持续缓解时间(DoR)尚未达到，6个月DoR率为82.1%。在接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到缓解（ORR为68.8%，11/16）。中位PFS尚未达到，6个月PFS率为65.7%。

安全性方面，47.4%的患者发生≥3级TRAE。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少(23.7%)、贫血(21.1%)及白细胞计数减少(15.8%)。44.7%的患者出现导致芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)剂量降低的TRAE，1例患者(2.6%)出现芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)停药的TRAE。并无导致两种药物停药的TRAE。

与此同时，科伦博泰还将以壁报展示的形式，公布SKB264在Ⅲ期OptiTROP-Breast01研究中，针对既往是否接受PD-(L)1治疗的三阴性乳腺癌患者的亚组数据。

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恒瑞医药：多款ADC来袭

作为本次ESMO参与程度最深的玩家，恒瑞医药携带了5款ADC研究成果亮相。

在口头报告环节，包括Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904、TROP-2 ADC药物SHR-A1921，数据均为首次公布。

具体来看，SHR-A1904公布的是治疗胃或胃食管连接部癌的I期研究数据。在基线和≥1次基线后评估的患者中，6.0mg/kg剂量组中，ORR和DCR分别为55.6%和88.9%；8.0mg/kg剂量组中，ORR和DCR分别为和36.7%和86.7%。

安全性方面，53.4%(39/73)的患者发生≥3