日前,Adaptin Bio宣布走出隐匿模式,并宣布其主打项目APTN-101的IND申请已获美国FDA批准,该公司即将推动该候选药物的“first-in-human”临床1期试验,以评估其用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的疗效与安全性。
Adaptin Bio的专有BRiTE(大脑双特异性T细胞接合剂)技术平台可通过在体内或体外操控免疫系统,利用免疫细胞的“搭载”能力,直接向脑肿瘤递送治疗药物。这一创新方法对于表达EGFRvIII的胶质瘤细胞具有高度特异性,且在针对不同患者来源的胶质瘤细胞系皆表现出剂量依赖的效果,并具有良好的安全性。该公司目前正在评估通过BRiTE平台靶向其他靶点。
APTN-101是一种专有的BRiTE疗法,设计靶向EGFRvIII分子,这是一种与侵袭性脑肿瘤相关的蛋白。在临床前研究中,APTN-101具有超过对照药物7倍的大脑分布增强的效果,并在消除恶性胶质瘤肿瘤方面表现强劲,具有成为“best-in-class”药物的潜力。
Adaptin Bio的首席执行官为Michael Roberts博士,他曾任Chelsea Therapeutics的业务发展副总裁,该公司于2014年被Lundbeck公司收购。Roberts博士在接受行业媒体Endpoints News时表示:“我们拥有一种技术,可以绕过并克服大脑治疗递送中的一些关键限制,甚至将T细胞递送至大脑。递送方式是我们在研疗法成功的关键所在。”
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