截图来源：CDE官网

OX40（又称CD134）是一类重要的T细胞共刺激分子，是近年来新药研发的前沿靶点之一。它一方面可以通过调控效应T细胞的增殖和存活增强免疫活性，另一方面可抑制调节性T细胞（Tregs）的活性和增殖。因此，刺激免疫反应的OX40激动剂设计旨在提高T细胞效应，增强免疫应答。OX40靶向抗体的开发，有望为多种免疫疾病带来治疗效果。

Rocatinlimab正是一款靶向OX40的全人源抗单克隆抗体。根据协和麒麟（Kyowa Kirin）公开资料，rocatinlimab由该公司开发，并采用其专有技术增强了该产品的抗体依赖性细胞主导的细胞毒性（ADCC）。2021年安进和协和麒麟达成全球独家许可协议，共同开发rocatinlimab用于治疗特应性皮炎及其他自身免疫疾病的潜力。根据条款，安进将领导rocatinlimab在除日本外全球所有市场的开发、生产和商业化，协和麒麟保留日本的权利。协和麒麟将获得4亿美元预付款和可能高达8.5亿美元的里程碑付款，及未来全球销售的特许权使用费。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，安进已经在中国启动AMG 451的多项临床研究，适应症包括特应性皮炎和哮喘。此次AMG 451再次获批临床，意味着该产品即将在新的结节性痒疹疾病领域进行临床探索。

结节性痒疹（PN）是一种顽固性的慢性瘙痒性疾病，是慢性痒疹最常见的亚型。它的主要表现为角化过度和瘙痒性圆顶状结节损伤，其瘙痒通常剧烈、持续，且有时会伴随灼烧感疼痛。在各种慢性瘙痒性疾病中，PN的瘙痒强度和频率极高，而且长期反复的剧烈瘙痒非常折磨人，严重影响患者的生活质量。

图片来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台截图

期待这款新药后续临床开发顺利，为各类自身免疫疾病患者带来更好的治疗选择。