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神州细胞1类新药获批临床
发布时间: 2024-09-04     来源: 医药观澜

9月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性公开资料显示,SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的一款抗血管生成生物药

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截图来源:CDE官网


年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种潜在进展性黄斑病变,是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因。根据临床特征分为早中期AMD和晚期AMD,早中期主要表现为玻璃膜疣和黄斑区色素改变,通常视力正常或接近正常,晚期则出现中心视力下降或丧失。晚期AMD又分干性AMD和湿性AMD(既新生血管性 AMD)。所有AMD从干性开始,约10%会发展为湿性AMD。尽管发展为湿性AMD的患者相对较少,但因AMD引起的严重视力损失中,约80~90%来自湿性AMD

 

抗血管内皮生长因子(VEGF)药物的到来,为治疗湿性年龄相关性黄斑变性提供了新的治疗方法。这些药物通过减少新生血管的生长和水肿起作用。目前无论是全球还是中国,已经有多款抗血管生成生物药物获批上市。与此同时,业界还在继续探索研发更多新型药物,来提升临床疗效和安全性。


期待神州细胞研发的这款抗血管生成生物药SCT520FF注射液能够研发顺利,能够为新生血管性 AMD带来更多治疗选择


神州细胞的产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。该公司已经有多款新药在中国获批上市,同时还拥有多个管线产品处于临床开发中,包括单抗、双抗、HPV疫苗等。


此次这款抗血管生成生物药SCT520FF注射液获批临床,意味着神州细胞又一款在研生物药产品迈入临床开发,即将启动临床研究。 

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