导读：
昨天，智翔金泰和恒瑞的IL-17单抗新药终于获批上市，国产新药终于到来，IL-17市场大战拉开帷幕。2023年诺华营收454.4亿美元，同比增长10%，第一大产品Entresto全球销售额60.35亿美元，第二大产品司库奇尤单抗是IL-17靶点抗体药物。IL-17靶点抗体药物对银屑病、强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎等具有较好的治疗效果。全球IL-17靶点抗体药物销量快速增长，司库奇尤单抗其全球销售收入从2019年的35.51亿美元增长到2023年的49.8亿美元，稳居全球畅销药前30名。礼来的依奇珠单抗2023年销售27.6亿美元。国内司库奇尤单抗和依奇珠单抗是我国使用靶向IL-17药物治疗方案的主流药物，2020-2022年销售额持续增高，2020年司库奇尤单抗销售额0.43亿元，依奇珠单抗销售额0.05亿元；2022年司库奇尤单抗、依奇珠单抗中国销售额为17亿、0.81亿元，布罗利尤单抗暂无数据。2023年是上半年库奇尤单抗销售约11.6亿，预计全年超过20亿。这应该是国内最成功的自免领域产品。毕竟诸如“药王”阿达木，在国内也是混的悄无声息的小虫一只。
2023年3月1日医保正式执行后，司库奇尤单抗价格将由1188元/支降至870元/支，进一步降低患者经济负担。而依奇珠单抗进入医保后价格为1218元/支。 IL-17这两个品种的价格直接比已经专利过期的阿达木还要便宜，以价换量还是成功的，只是苦了后来者。早先全球共5款靶向IL-17获批上市药物分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟、LEO Pharma AS的布罗利尤单抗、优时比的Bimekizumab。在国内批了4个分别是，司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗;比奇珠单抗。再加上刚获批的智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞医药夫那奇珠单抗，国内已有6款产品。此外国内还有 9个产品正在临床三期（两个 司库奇尤单抗生物类似药），9个产品在临床一期。关键是价格在国内产品上市前已经被经降低到了千元左右/支；一般来说国产产品上市后价格都会低于原研进口产品，这么看价格还会进一步降低，估计进医保后价格会在600-800之间。即使开始留点降价的余地，最多应该也就在千元左右了。
司库奇尤单抗的核心序列专利CN101001645B于2012年获得授权，专利保护期至2025年。在美国，该药的同族专利US7807155B由于存在专利期调整和专利期延长，专利保护期至2029年。（目前国内有两个生物类似药在III期，三个在I期）。依奇珠单抗中序列专利CN101326195B于2012年在中国获得授权，专利保护期至2026年。其美国同族专利US7838638B权利要求1也保护了依奇珠单抗的轻重链可变区序列，由于存在专利期延长，专利保护期至2030年。这意味着留给智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞医药夫那奇珠单抗的新药窗口期会在两到三年。随后就需要和生物类似药进行一下正面PK。价格大战是必然的，如果更悲观一点，生物药的集采如果开始，那又会是另一个悲惨的故事了。很有意思，国内的企业做的新药基本就压线原研药专利到期前两年上市，这个时间窗实在是有点少了。
