8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州1类新药BGB-43395片获批临床，拟用于单药治疗或与氟维司群、来曲唑或其他药物联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。公开资料显示，BGB-43395片是一款靶向CDK4的化学药物，是百济神州乳腺癌和妇科癌症管线中的在研产品之一。

截图来源：CDE官网

乳腺癌是最常见的癌症之一，也是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据肿瘤细胞表达的受体类型，乳腺癌一般分3种类型，包括三阴性乳腺癌（TNBC）、激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌（约占70%），以及HER2阳性乳腺癌。近两年来，以免疫疗法、CDK4/6抑制剂、抗体偶联药物（ADC）等为代表的创新药物突破，为乳腺癌治疗带来了新的希望。同时，更多创新在研管线也在持续推进，以继续提高临床治疗的安全性和有效性。

期待BGB-43395片后续的临床开发顺利，早日为乳腺癌患者带来新的治疗选择。