8 月 22 日消息,诺华与 Versant Ventures 共同出资 1.5 亿美元,参与初创 RNA 疗法公司 Borealis Biosciences 的 A 轮融资。同时诺华与 Borealis 达成战略研究合作,共同开发用于治疗肾脏疾病的 RNA 疗法。根据协议,诺华将有权从 Borealis 收购两个未来的潜在开发项目,Boreails 则有资格在达到临床和监管里程碑后获得总额达 7.5 亿美元的款项。
Borealis 建立于 Chinook Therapeutics 成功的基础上。Borealis 最初的 25 名研究核心团队就是来自于 Chinook 的科学与学术团队,他们在肾脏研究和 RNA 疗法领域深耕十多年。
Chinook 由 Versant 于 2019 年创立,专注于肾脏疾病。其核心产品是两款用于治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的 Atrasentan 和 Zigakibart。因为看重这两款产品的后期价值,诺华在 2023 年 6 月,以高达 35 亿美元的价格收购了 Chinook,交易形式为 Chinook 与新成立的诺华子公司合并。
Atrasentan 是一种强效高选择性内皮素 A(ETA)受体拮抗剂,而 Zigakibart(BION-1301)是一种结合并阻断增殖诱导配体 (APRIL) 的新型人源化单克隆抗体。目前,Atrasentan 在美国处于申请上市阶段。诺华公布的最新治疗 IgAN 的 Ⅲ 期临床试验 ALIGH 研究结果显示,Atrasentan 联合肾素-血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂支持治疗,与安慰剂+支持治疗相比,在第 36 周时蛋白尿(尿液中的蛋白质)显著降低 36.1% (p<0.0001)。Zigakibart 最新的 Ⅱ 期临床研究数据显示,Zigakibart 总体耐受性良好,并产生了具有临床意义的蛋白尿减少,将在 Ⅲ 期进一步探索。
收购 Chinook 后再投资 Borealis,诺华在 IgA 肾病领域的产品管线将进一步得到扩充。
IgA 肾病是一种异质性、进行性、罕见的肾脏疾病。每年,全球每百万人中约有 25 人新诊断出患有 IgAN。高达 30% 的 IgAN 患者如果持续存在高水平蛋白尿,可能会在 10 年内发展为肾衰竭。在整个疾病过程中,多达 50% 的患者需要进行透析或肾脏移植。
尽管 IgA 肾病的治疗在近年取得了进展,但许多其他形式的高发性肾病仍具有显著的未满足医疗需求。近年来,科学界对肾脏疾病患者亚群和不同潜在病理机制的了解逐渐提高,但也发现一些潜在有效的致病靶点不适合使用传统的小分子或生物制品来调节。
Borealis 旨在通过开发 RNA 疗法促进科学和转化上的突破,以满足肾病患者的主要未满足需求。该公司的目标包括更好地了解患者分层、遗传学定义的治疗靶标,并致力将治疗有效载荷递送到特定肾细胞类型以及推进 RNA 化学的进展。
学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..