8月20日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。
据相关数据显示,近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)。EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生,进而引发一系列哮喘相关症状。
本瑞利珠单抗注射液是目前唯一直接精准靶向嗜酸粒细胞(EOS)的生物制剂,患者用药3天后可快速控制哮喘症状,给药24小时后显著改善呼气峰值流量(PEF),并持续改善肺功能。
在中国,约有4600万哮喘患者,其中8至10%为重度哮喘。据统计,近80%的重度哮喘患者未得到有效控制,患者常表现为频繁发作,包括白天哮喘症状发作2次及以上,甚至夜间憋醒、活动受限,或每年至少发生1次需急诊并危及生命的急性发作,相关医疗费用给家庭及社会带来沉重负担。
截至目前,本瑞利珠单抗已在包括美国、日本和欧盟在内的80多个国家和地区获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的联合维持治疗,现已在中国获批。同时,其也在美国、日本被批准用于成人和6岁及以上儿童和青少年的治疗。
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